專注于DNA免疫療法和疫苗的發現、開發和商業化，致力改變癌癥和傳染病治療及預防的后期生物技術公司，Inovio Pharmaceuticals宣布，其三期候選產品VGX-3100獲得歐洲藥品管理局(EMA)質量和非臨床數據先進療法藥品證書。質量和非臨床數據認證程序包括根據未來的登記和相關的歐洲科學數據要求對現有數據進行評估，不包括任何臨床數據或效益風險評估。獲得的EMA證書表明，Inovio的化學、制造和控制(CMC)數據和迄今獲得的非臨床結果全面符合評估歐盟Marketing Authorization的科學和技術標準。
VGX-3100是一種基于DNA的免疫治療，用于治療HPV 16和HPV 18感染以及宮頸（3期）、外陰（2期）和肛門（2期）癌前病變。目前正在一個關鍵的全球三期項目中進行測試，該項目正在評估VGX-3100對宮頸高級別鱗狀上皮內病變的療效，并消除引起這些病變的HPV感染。同時，最終的商業制造過程將在歐盟提交文件時得到更多質量數據的驗證。
（美通社，2019年5月6日賓夕法尼亞州普利茅斯會議）
