(美通社頭條)近日,國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構德國萊茵TÜV大中華區(TÜV萊茵)為昆山雷盛醫療科技有限公司(雷盛醫療)的射頻發生器和一次性使用靜脈腔內射頻閉合導管簽發基于歐盟醫療器械法規(Regulation (EU) 2017/745,簡稱MDR)的公告機構證書。這也是TUV萊茵大中華區為該類產品頒發的第一張MDR證書。
作為瑞橋鼎科集團旗下的重要成員企業,雷盛醫療長期深耕慢病診療與微創介入領域。本次獲證的靜脈射頻消融類產品,各項指標均嚴格滿足歐盟 MDR 法規及相關協調標準,將助力雷盛醫療穩步拓展國際市場。