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再鼎醫藥(上海)有限公司 ZAI LABORATORY
醫療健康

最新新聞

再鼎醫藥宣布貝瑪妥珠單抗用于成纖維細胞生長因子受體2b(FGFR2b)陽性一線胃癌的III期研究主要數據取得陽性結果

- 在中期分析中,與單藥化療相比,貝瑪妥珠單抗聯合化療顯著改善了 FGFR2b 過表達患者的總生存期 中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋 2025年6月30日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司(納斯...

2025-06-30 22:58 4664

再鼎醫藥在2025 歐洲過敏與臨床免疫學會(EAACI)大會上公布IL-13/IL-31R雙抗ZL-1503治療特應性皮炎的臨床前新數據

-數據凸顯了ZL-1503有望成為中重度特應性皮炎及其他IL-13/IL-31驅動疾病療法的潛力 -優異的臨床前安全性特征、延長的半衰期特性及對炎癥和致癢通路的持續抑制,為ZL-1503推進至臨床...

2025-06-13 20:13 4160

ZL-1310針對小細胞肺癌發布更新數據 持續展現出強大的抗腫瘤活性及安全性

* 在劑量遞增和擴展隊列中,觀察到ZL-1310在經多線治療的小細胞肺癌(SCLC)患者中表現出具有臨床意義的抗腫瘤活性 * 在二線(2L)SCLC治療中,所有劑量水平(n=33)的客觀緩解率...

2025-06-02 23:03 3843

再鼎醫藥公布 2025年第一季度財務業績和近期公司進展

* 2025 年第一季度總收入為 1.065 億美元,同比增長 22% ;重申了?2025年5.60億至5.90億美元的全年收入指引 * 經營虧損顯著改善, 2025 年第一季度為 5,630...

2025-05-08 22:43 7733

再鼎醫藥宣布repotrectinib在臺灣地區獲批雙適應證

上海和美國馬薩諸塞州劍橋2025年3月3日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日宣布,中國臺灣地區藥品審評機構已批準repotrectinib(...

2025-03-03 19:45 3890

再鼎醫藥公布2024年第四季度及全年財務業績和近期公司進展

* 2024年第四季度總收入為1.091億美元,同比增長66%。2024年全年總收入為3.990億美元,同比增長50%;2025年全年收入指引為5.60億美元至5.90億美元 * 衛偉迦?和衛...

2025-02-27 21:01 8824

再鼎醫藥ZL-1310獲美國FDA 孤兒藥資格認定

上海和馬薩諸塞州劍橋2025年1月23日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予ZL-1310孤兒藥資...

2025-01-23 16:23 6810

強勢開局!KarXT用于治療精神分裂癥的新藥上市申請獲國家藥監局受理

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2025年1月17日 /美通社/ -- 再鼎醫藥今日宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已受理KarXT用于治療成人精神分裂癥的新藥上市申請(NDA)。 再鼎醫藥總裁,...

2025-01-17 22:04 24006

再鼎醫藥與Vertex宣布就povetacicept在大中華區和新加坡開發和商業化達成戰略協議

-在相關區域就povetacicept達成獨家合作與許可協議? -再鼎醫藥將利用其本地專長和商業化布局來加速povetacicept的開發,并在產品獲批后帶給相關區域適合的患者 美國波士頓、中國上...

2025-01-10 23:17 14850

奧凱樂納入新版國家醫保藥品目錄,擎樂和紐再樂靜脈劑型成功續約

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年11月28日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日宣布,國家醫療保障局(國家醫保局)發布的2024國家醫保...

2024-11-28 15:17 6619

再鼎醫藥與輝瑞就新型抗菌藥物鼎優樂? (舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉)達成戰略合作

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年11月21日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(以下簡稱"再鼎醫藥",納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688 )和輝瑞(以下簡稱"輝瑞",NYSE:...

2024-11-21 19:28 7513

再鼎醫藥公布 2024 年第三季度財務業績和近期公司進展

* 2024年第三季度,產品收入凈額為1.018億美元,同比增長47% * KarXT用于精神分裂癥的中國橋接研究取得陽性結果;預計將在2025年初提交上市許可申請 * ZL-1310(D...

2024-11-12 21:31 9617

艾加莫德皮下注射獲國家藥監局批準用于治療CIDP

* 國內首個且目前唯一獲得國家藥監局批準CIDP適應證的藥物 * 艾加莫德在中國獲批的第三個適應證,凸顯了再鼎在多病種領域開發創新療法的深厚的專業知識 中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年1...

2024-11-11 21:50 6722

再鼎醫藥公布KarXT在中國用于精神分裂癥治療的3期橋接研究的主要數據

在第五周時,與安慰劑相比,KarXT在陽性和陰性綜合征量表(PANSS)總分上較基線具有9.2分的統計學意義上的顯著降低?(p=0.0014) 研究也達到了所有次要終點,通過PANSS陽性癥狀分量表...

2024-10-29 21:41 6296

靶向DLL3的ADC ZL-1310在廣泛期小細胞肺癌中展現出良好的客觀緩解率和安全性

--在復發的廣泛期小細胞肺癌?(SCLC) 患者中,ZL-1310 在所有測試劑量水平的客觀緩解率?(ORR) 達74% --良好的藥代動力學?(PK) 和安全性特征支持繼續評估?ZL-1310 作...

2024-10-24 19:13 6298

再鼎醫藥公布 2024 年第二季度財務業績和近期公司進展

–? ? ?2024 年第二季度產品收入凈額為 1.001 億美元,同比增長 45%;按固定匯率 (CER) 計算同比增長 47% –???? 衛偉迦?(艾加莫德α注射液)2024 年第二季度銷售額...

2024-08-07 10:36 9747

再鼎醫藥和argenx宣布衛力迦?(艾加莫德皮下注射)國內獲批用于治療全身型重癥肌無力

國內首個獲國家藥品監督管理局批準的治療全身型重癥肌無力(gMG)的皮下注射?(SC)制劑,為gMG 患者提供了更多的治療靈活性和選擇性 3 期臨床研究?ADAPT-SC表明,艾加莫德皮下注射與靜脈輸...

2024-07-16 13:33 16229

鼎優樂?(舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉)獲中國國家藥監局批準上市

* 根據世衛組織,耐藥鮑曼不動桿菌對全球健康的威脅日益緊迫,是亟需新型抗生素的病原體 * 中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準是基于全面的臨床數據,證明SUL-DUR對耐碳青霉烯類鮑曼-醋...

2024-05-20 16:10 6217

國家藥監局受理艾加莫德皮下注射用于治療CIDP的補充生物制品上市申請并納入優先審評

* 補充生物制品上市申請(sBLA)的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的積極結果,這是全球首個針對CIDP達到積極結果的FcRn關鍵研究 * 對于CIDP這種嚴重的自身免疫疾病,中國目前...

2024-05-15 09:54 6258

奧凱樂? (瑞普替尼)獲中國國家藥監局批準,用于治療ROS1陽性非小細胞肺癌患者

此次獲批是基于TRIDENT-1關鍵研究,在該研究中瑞普替尼實現了高緩解率和持久緩解,包括顱內緩解 上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB;香港...

2024-05-13 13:59 5629
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