- 在中期分析中,與單藥化療相比,貝瑪妥珠單抗聯合化療顯著改善了 FGFR2b 過表達患者的總生存期 中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋 2025年6月30日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司(納斯...
-數據凸顯了ZL-1503有望成為中重度特應性皮炎及其他IL-13/IL-31驅動疾病療法的潛力 -優異的臨床前安全性特征、延長的半衰期特性及對炎癥和致癢通路的持續抑制,為ZL-1503推進至臨床...
* 在劑量遞增和擴展隊列中,觀察到ZL-1310在經多線治療的小細胞肺癌(SCLC)患者中表現出具有臨床意義的抗腫瘤活性 * 在二線(2L)SCLC治療中,所有劑量水平(n=33)的客觀緩解率...
* 2025 年第一季度總收入為 1.065 億美元,同比增長 22% ;重申了?2025年5.60億至5.90億美元的全年收入指引 * 經營虧損顯著改善, 2025 年第一季度為 5,630...
上海和美國馬薩諸塞州劍橋2025年3月3日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日宣布,中國臺灣地區藥品審評機構已批準repotrectinib(...
* 2024年第四季度總收入為1.091億美元,同比增長66%。2024年全年總收入為3.990億美元,同比增長50%;2025年全年收入指引為5.60億美元至5.90億美元 * 衛偉迦?和衛...
上海和馬薩諸塞州劍橋2025年1月23日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予ZL-1310孤兒藥資...
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2025年1月17日 /美通社/ -- 再鼎醫藥今日宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已受理KarXT用于治療成人精神分裂癥的新藥上市申請(NDA)。 再鼎醫藥總裁,...
-在相關區域就povetacicept達成獨家合作與許可協議? -再鼎醫藥將利用其本地專長和商業化布局來加速povetacicept的開發,并在產品獲批后帶給相關區域適合的患者 美國波士頓、中國上...
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年11月28日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日宣布,國家醫療保障局(國家醫保局)發布的2024國家醫保...
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年11月21日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(以下簡稱"再鼎醫藥",納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688 )和輝瑞(以下簡稱"輝瑞",NYSE:...
* 2024年第三季度,產品收入凈額為1.018億美元,同比增長47% * KarXT用于精神分裂癥的中國橋接研究取得陽性結果;預計將在2025年初提交上市許可申請 * ZL-1310(D...
* 國內首個且目前唯一獲得國家藥監局批準CIDP適應證的藥物 * 艾加莫德在中國獲批的第三個適應證,凸顯了再鼎在多病種領域開發創新療法的深厚的專業知識 中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年1...
在第五周時,與安慰劑相比,KarXT在陽性和陰性綜合征量表(PANSS)總分上較基線具有9.2分的統計學意義上的顯著降低?(p=0.0014) 研究也達到了所有次要終點,通過PANSS陽性癥狀分量表...
--在復發的廣泛期小細胞肺癌?(SCLC) 患者中,ZL-1310 在所有測試劑量水平的客觀緩解率?(ORR) 達74% --良好的藥代動力學?(PK) 和安全性特征支持繼續評估?ZL-1310 作...
–? ? ?2024 年第二季度產品收入凈額為 1.001 億美元,同比增長 45%;按固定匯率 (CER) 計算同比增長 47% –???? 衛偉迦?(艾加莫德α注射液)2024 年第二季度銷售額...
國內首個獲國家藥品監督管理局批準的治療全身型重癥肌無力(gMG)的皮下注射?(SC)制劑,為gMG 患者提供了更多的治療靈活性和選擇性 3 期臨床研究?ADAPT-SC表明,艾加莫德皮下注射與靜脈輸...
* 根據世衛組織,耐藥鮑曼不動桿菌對全球健康的威脅日益緊迫,是亟需新型抗生素的病原體 * 中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準是基于全面的臨床數據,證明SUL-DUR對耐碳青霉烯類鮑曼-醋...
* 補充生物制品上市申請(sBLA)的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的積極結果,這是全球首個針對CIDP達到積極結果的FcRn關鍵研究 * 對于CIDP這種嚴重的自身免疫疾病,中國目前...
此次獲批是基于TRIDENT-1關鍵研究,在該研究中瑞普替尼實現了高緩解率和持久緩解,包括顱內緩解 上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB;香港...