康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液（研發代號：KN035）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格，用于治療軟組織肉瘤。截至目前康寧杰瑞共獲得4項FDA孤兒藥資格認定。
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO 2021）年會上以壁報形式公布了PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046聯合鉑類化療治療晚期非小細胞肺癌患者的Ⅱ期臨床研究數據（研究編號：KN046-202）。
康寧杰瑞生物制藥宣布，在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO 2021）年會上以壁報形式公布了PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046聯合紫杉醇/順鉑一線治療不可切除局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的Ⅱ期臨床研究數據。
康寧杰瑞生物制藥宣布，KN046聯合白蛋白紫杉醇/吉西他濱一線治療胰腺導管腺癌（PDAC）的Ⅱ期臨床研究數據 （研究編號：KN046-IST-04 ），以壁報形式在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO 2021）年會上公布。
康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗在美國開展的一項關鍵臨床試驗，將由合作伙伴TRACON Pharmaceuticals在美國時間6月4日-8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學會年會上以壁報形式公布。
2021年5月20日，康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的三項臨床研究最新數據，將在美國時間6月4日-6月8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO 2021）上以壁報形式亮相。
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，與輝瑞公司達成臨床試驗及供藥合作，評估KN046與英立達(R) (阿昔替尼)聯合用藥，用于一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。
2021年4月17 日，康寧杰瑞申辦的“KN046聯合含鉑化療對比安慰劑聯合含鉑化療在晚期鱗狀非小細胞肺癌患者中的療效與安全性的多中心Ⅲ期臨床研究”（研究編號：ENREACH-LUNG-01）中期研究者會議在杭州召開。
康寧杰瑞生物制藥宣布，在2021年第112屆美國癌癥研究協會年會(AACR 2021 虛擬會議)上以壁報形式公布了PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046聯合白蛋白結合型紫杉醇治療晚期三陰乳腺癌患者的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究數據。
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，任命徐偉豪先生為首席財務官，負責公司財務和資本市場戰略制定及投資者關系事宜，向康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士匯報，同時他也將參與公司國際業務的拓展與合作。
