藥物

衛材和默沙東首次展示了兩項研究在7種不同腫瘤類型中評價帕博利珠單抗聯合侖伐替尼的數據

衛材株式會社和Merck & Co., Inc.宣布了LEAP系列臨床研究計劃中評價LENVIMA聯合KEYTRUDA的兩項試驗的最新研究數據。

2020-10-12 11:05 9294

強生宣布歐盟委員會批準2億劑楊森疫苗供應協議

強生(NYSE: JNJ)今天宣布,代表歐盟(EU)成員國執行事務的歐盟委員會(EC)已批準一項預先購買協議,由楊森制藥公司在監管機構批準或授權后向歐盟成員國提供2億劑新冠候選疫苗。

2020-10-12 10:53 15742

甘萊制藥FXR激動劑ASC42獲批開展NASH適應癥美國臨床試驗

甘萊制藥有限公司今日宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 的候選藥物ASC42獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準開展臨床試驗。

2020-10-12 08:30 7781

基石藥業宣布成功向輝瑞售出2億美元股權

* 股權售出標志著雙方戰略合作正式生效 蘇州2020年10月12日 /美通社/ -- 基石藥業(HKEX代碼:2616)今日宣布,輝瑞公司(NYSE代碼:PFE)的子公司與其簽署的股權認購協議已...

2020-10-12 08:05 24690

諾誠健華獲2020中國大健康產業創新獎“最佳生物醫藥創新企業”稱號

10日晚上,正在成都舉辦的第五屆中國大健康產業升級峰會發布一系列創新力榜單。憑借在研發創新領域的雄厚實力,諾誠健華榮膺2020中國大健康產業創新獎“最佳生物醫藥創新企業”稱號。

2020-10-11 09:10 33395

德琪醫藥與藥明生物啟動戰略合作,加快推進腫瘤新藥研發

專注于腫瘤創新療法研發及商業化的領導企業德琪醫藥與藥明生物共同宣布,雙方正式簽署戰略合作備忘錄,在新藥開發和生產方面開展全方位的合作,共同推進抗腫瘤創新藥物的研發。

2020-10-10 21:14 9316

輝瑞罕見病創新藥維萬心?在中國獲批

上海2020年10月9日 /美通社/ -- 輝瑞公司今日宣布,中國國家藥品監督管理局已經批準維萬心?(氯苯唑酸軟膠囊,Vyndamax? ,61mg)用于治療成人野生型或遺傳型轉甲狀腺素蛋白淀粉樣...

2020-10-09 19:21 12201

信達生物聯合禮來制藥宣布達伯華?(利妥昔單抗注射液)在中國正式獲批上市

信達生物制藥,今日和禮來制藥共同宣布,雙方共同開發的重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液達伯華 ?(利妥昔單抗注射液,英文商標: HALPRYZA ?)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準。

2020-10-09 19:19 37980

云頂新耀今日在香港掛牌上市

10月9日,云頂新耀(股票代碼:1952.HK)今日正式在香港聯合交易所有限公司(聯交所)主板掛牌上市。云頂新耀本次發行價格為每股55港元,國際發售的股份為31,773,000股,募集資金凈額約32.841億港元(假設超額配售權未獲行使)。

2020-10-09 13:23 36153

康橋資本孵化的云頂新耀成功在港交所上市

康橋資本今天宣布,其孵化的公司云頂新耀(Everest Medicines)在香港聯合交易所(港交所)成功上市,股票代碼為“1952.HK”。

2020-10-09 09:31 36108

亞盛醫藥兩細胞凋亡品種又獲兩項FDA孤兒藥認證

亞盛醫藥(6855.HK)今日宣布,美國食品和藥品監督管理局(FDA)日前授予公司細胞凋亡管線在研原創新藥MDM2-p53抑制劑APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252兩項孤兒藥資格認定。

2020-10-09 08:10 21011

嘉和生物藥業(開曼)控股有限公司今天于香港聯交所主板成功上市

專注于腫瘤及自身免疫藥物研發的正在進入商業化階段的生物制藥公司 -- 嘉和生物藥業(開曼)控股有限公司,今天早上9時正于香港聯合交易所有限公司主板正式掛牌并開始交易,每手500股。

2020-10-07 20:09 39795

FYCOMPA兒科適應癥獲歐洲藥品管理局藥品委員會肯定意見

衛材株式會社宣布,其英國子公司提交的關于其獨家研發的抗癲癇藥物(AED)Fycompa(R)(通用名:吡侖帕奈)兒科適應癥的許可證擴展申請,已獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)的肯定意見。

2020-10-07 16:01 7099

信達生物宣布與禮來制藥關于達伯舒?(信迪利單抗注射液)的擴大戰略合作已通過美國HSR法案等待期,協議正式生效

信達生物制藥今日宣布此前于2020年8月18日公布的公司與禮來制藥簽訂的擴大關于達伯舒 ?的全球戰略合作已通過美國Hart-Scott-Rodino法案的等待期。至此該合作協議的全部條件已具備,交易正式生效。

2020-10-07 08:00 30427

BioAtla與百濟神州宣布修訂針對新型條件性激活生物制劑CTLA-4候選藥物BA3071達成的全球開發和商業化協議

美國加州圣地亞哥、麻省劍橋和中國北京2020年10月6日 /美通社/ --?BioAtla是一家處于臨床階段的全球性生物科技公司,專注開發條件性激活生物制劑(CAB)蛋白質療法;百濟神州(納斯達...

2020-10-06 19:00 27714

全球首創的CLDN18.2 CAR-T細胞藥物被美國FDA授予“孤兒藥”稱號

科濟生物醫藥(上海)有限公司今天宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已授予科濟生物靶向Claudin18.2 自體嵌合抗原受體T細胞(CLDN18.2 CAR-T)“孤兒藥”稱號,用于治療胃腺癌和食管胃結合部腺癌。

2020-10-05 08:00 17156

日本批準JYSELECA?(非戈替尼)治療類風濕性關節炎

加利福尼亞州福斯特市和東京2020年9月30日 /美通社/ -- 吉利德科學公司(納斯達克:GILD)和衛材株式會社(日本東京)近日宣布,日本厚生勞動省(MHLW)已準予吉利德?K.K.(日本東京)...

2020-10-02 18:23 35104

和鉑醫藥宣布完成巴托利單抗(HBM9161)針對重癥肌無力和原發免疫性血小板減少癥的兩項II期臨床研究首例患者給藥

處于臨床開發階段的全球生物制藥公司和鉑醫藥(HBM)今日宣布,已于近期在中國大陸完成全人源FcRn單克隆抗體,巴托利單抗(HBM 9161/HL161)治療重癥肌無力和原發免疫性血小板減少癥的兩項II期臨床試驗的首例患者給藥。

2020-09-30 22:02 13124

天境生物伊坦生長激素3期注冊臨床試驗獲國家藥監局批準

天境生物今天宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已批準其伊坦生長激素(eftansomatropin,又稱TJ101)差異化長效重組人生長激素的3期注冊臨床試驗申請。

2020-09-30 20:00 41915

第六屆衛材中國周圍神經病變高峰論壇(PNS)在線學術季圓滿落幕

2020年9月26日,隨著“PNS總論”在線會議的成功舉辦,由衛材(中國)藥業有限公司主辦的第六屆衛材中國周圍神經病變高峰論壇(PNS)在線學術季圓滿結束。

2020-09-30 19:14 8569
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