HongKong:1801

信達生物抗OX40單克隆抗體I期臨床研究完成首例患者給藥

信達生物制藥宣布其研發的重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4(OX40)單克隆抗體(研發代號:IBI101)的I期臨床研究完成首例患者給藥。

2019-02-14 07:00 34604

信達生物雙特異性抗體獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件

信達生物制藥公司今天宣布,其針對程序性死亡受體1(PD-1)及腫瘤相關抗原(TAA)的一個未披露靶點的重組全人源抗程序性雙特異性抗體(研發代號:IBI318),已于近期獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的藥物臨床試驗批件。

2019-02-07 19:24 37962

國家藥品監督管理局受理信達生物IBI-305的新藥上市申請

信達生物制藥是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已受理公司在研藥物貝伐珠單抗注射液生物類似藥(IBI-305)的新藥上市申請(NDA)。

2019-01-29 12:14 51679

信達生物宣布達伯舒?一線胃癌III期臨床研究完成首例患者給藥

中國蘇州2019年1月17日電 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯交所代碼:01801),是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布...

2019-01-17 08:00 41801

信達生物宣布抗CD47單抗 I 期臨床研究完成首例患者給藥

信達生物制藥,是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布,其自主開發的重組全人源抗CD47單克隆抗體注射液(研發代號:IBI188)I 期臨床研究完成首例患者給藥。

2019-01-15 08:00 33064

信達生物宣布達伯舒?一線食管鱗癌III期臨床研究完成患者給藥

信達生物宣布,創新腫瘤藥物達伯舒?聯合紫杉醇和順鉑一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性食管鱗狀細胞癌的III期臨床研究(ORIENT-15)完成患者給藥。

2019-01-02 08:00 37709

抗PD-1單克隆抗體達伯舒?(信迪利單抗注射液)在中國正式獲批

2018年12月27日,信達生物制藥與禮來制藥共同宣布,雙方共同開發的創新腫瘤藥物達伯舒 ?正式獲得國家藥品監督管理局的批準,用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。

2018-12-27 16:45 29066

信達生物制藥和美國Incyte宣布達成戰略合作和獨家開發協議

蘇州2018年12月17日電 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯交所代碼:01801),一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的中國生物制藥公司;美國Incyt...

2018-12-17 06:35 43167

信達生物宣布抗VEGF單抗IBI305的臨床研究達到預設的主要研究終點

信達生物制藥今天宣布按照原研藥安維汀(貝伐珠單抗)開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(研發代號IBI305)的兩項臨床研究,晚期非鱗非小細胞肺癌患者III期臨床研究和健康受試者藥代動力學研究,均達到預設的主要研究終點。

2018-12-13 08:00 16874

信達生物獲得抗OX40單克隆抗體IBI101美國臨床試驗批件

生物制藥公司信達生物制藥今天宣布,其開發的重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4(OX40)單克隆抗體(研發代號:IBI101),已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發的藥物臨床試驗批件,擬開展在晚期實體瘤患者身上的臨床研究。

2018-12-05 08:00 18466

信達生物與和記黃埔醫藥宣布合作開展信迪利單抗與呋喹替尼用于實體瘤聯合治療的臨床評估

信達生物制藥宣布旗下信達生物制藥 (蘇州) 有限公司與和黃中國醫藥科技旗下的創新藥物研發平臺和記黃埔醫藥達成全球臨床合作,評估信達生物PD-1單抗信迪利單抗與和記黃埔醫藥VEGFR抑制劑呋喹替尼聯合治療實體瘤患者的安全性和耐受性。

2018-11-30 08:00 30877

國家藥品監督管理局接受信達生物的阿達木單抗注射液生物類似藥的新藥上市申請

生物制藥公司信達生物制藥宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已受理公司在研藥物阿達木單抗注射液生物類似藥(研發代號:IBI303)的新藥上市申請(NDA)。

2018-11-13 08:00 24601

信達生物在2018年亞洲肺癌大會(ACLC)公布信迪利單抗臨床研究結果

信達生物制藥在2018年亞洲肺癌大會上公布了信迪利單抗聯合吉西他濱和順鉑用于一線鱗狀非小細胞肺癌治療的一項研究結果。

2018-11-09 15:18 32336
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