君實生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌再獲歐盟孤兒藥資格認定
* 截至目前,特瑞普利單抗已累計獲得歐盟和美國藥品監管機構授予的6項孤兒藥資格認定 上海2022年7月21日 /美通社/ --?北京時間2022年7月21日,君實生物(1877.HK,68818...
美國FDA受理君實生物重新提交的特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請
* FDA已將特瑞普利單抗BLA的目標審評日期定為2022年12月23日 * 如若獲批,特瑞普利單抗將成為美國首個且唯一用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物 上海2022年7月6日 /美通社/ --...
君實生物拓益(R)(特瑞普利單抗)一線食管癌適應癥全國上市會成功召開
"食力領先,拓啟新生" 上海2022年6月27日 /美通社/ -- 2022年6月25日,"食力領先,拓啟新生"君實生物拓益?(特瑞普利單抗注射液)一線食管癌適應癥全國上市會 圓滿召開。本次上市會以...
君實生物宣布icatolimab和特瑞普利單抗近40項研究成果在2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布
* 全球首個進入臨床的抗腫瘤抗BTLA單抗icatolimab首次發布淋巴瘤與實體瘤治療數據,安全性良好且療效初顯 * 特瑞普利單抗持續在創新聯合療法中展示了作為腫瘤治療基石類藥物的協同作用 ...
君實生物特瑞普利單抗聯合化療一線治療食管鱗癌獲得國家藥品監督管理局批準
上海2022年5月16日 /美通社/ -- 2022年5月16日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液(拓益?)聯合紫杉醇和順鉑用...
君實生物特瑞普利單抗治療小細胞肺癌獲得美國FDA孤兒藥資格認定
上海2022年4月14日 /美通社/ -- 北京時間2022年4月13日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗用于治療小細胞肺癌(SCL...
君實生物口服抗新冠病毒藥物VV116公布3項I期臨床數據
* VV116在健康受試者中表現出令人滿意的安全性、耐受性和藥代動力學性質,口服吸收迅速 * 重復給藥一天兩次,200mg-600mg均可維持有效抗病毒濃度 * 研究結果支持VV116進入...
君實生物特瑞普利單抗聯合化療作為術后輔助治療胃癌III期臨床試驗完成首例患者給藥
上海2022年2月10日 /美通社/ -- 君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合標準化療作為胃或食管胃結合部腺癌根治術后的輔助治療I...
君實生物拓益鼻咽癌一線適應癥全國上市會在廣州舉辦
上海2022年1月24日 /美通社/ -- 2022年1月22日,“鼻此共拓,益未來”CSCO-君實生物拓益? (特瑞普利單抗注射液)鼻咽癌一線適應癥全國上市會,以線上線下、主會分會相結合的形式在廣州...
君實生物與Coherus擴大腫瘤免疫領域合作,將在美加共同開發和商業化JS006(抗TIGIT單抗)
* 君實生物與Coherus計劃開展針對多個瘤種的臨床研究,旨在評估特瑞普利單抗與JS006的聯合療法 * PD-1與TIGIT抑制劑的聯合療法有望擴大檢查點抑制劑在新瘤種和新的治療線數上的使...
君實生物與多特生物宣布合作開發基于多特體模塊的下一代抗體療法
中國上海和新加坡2022年1月5日 /美通社/ -- 君實生物(1877.HK,688180.SH)與多特生物(DotBio)今日宣布雙方已達成合作,將共同開發下一代抗體療法。君實生物將獲得多特生...
君實生物特瑞普利單抗聯合化療一線治療非小細胞肺癌的新適應癥上市申請獲受理
北京2021年12月10日 /美通社/ -- 君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已受理公司自主研發的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗聯合標準一線化...
君實生物特瑞普利單抗新增兩項適應癥納入國家醫保目錄
上海2021年12月6日 /美通社/ -- 北京時間2021年12月3日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液(拓益?)通過國家醫...
君實生物特瑞普利單抗新增兩項適應癥納入國家醫保目錄
上海2021年12月3日 /美通社/ -- 北京時間2021年12月3日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液(拓益?)通過國家醫...
君實生物特瑞普利單抗聯合化療用于鼻咽癌一線治療的新適應癥在中國獲批上市
上海2021年11月29日 /美通社/ -- 北京時間2021年11月29日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液(拓益? )聯合...
君實生物特瑞普利單抗治療食管癌獲得美國FDA孤兒藥資格認定
上海2021年11月15日 /美通社/ -- 北京時間2021年11月15日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗用于治療食管癌(EC)...
君實生物任命Virginia Ellen Maher博士為醫學科學副總裁
上海2021年11月1日 /美通社/ -- 2021年11月1日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,任命Virginia Ellen Maher博士為醫學科學副總裁,負責公司臨床開...
美國FDA受理君實生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌的上市申請
上海2021年11月1日 /美通社/ -- 北京時間2021年10月31日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作...
君實生物與中國科學院微生物研究所宣布合作開發寨卡病毒疫苗
上海2021年10月8日 /美通社/ -- 北京時間2021年10月8日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司與中國科學院微生物研究所(中科院微生物所)簽訂合作協議,共同開發寨卡...
君實生物宣布與旺山旺水合作開發口服核苷類抗新冠病毒藥物
上海2021年10月4日 /美通社/ -- 北京時間2021年10月4日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司與旺山旺水生物醫藥有限公司(旺山旺水)達成合作,將共同承擔口服核苷類...