君實生物在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上首次發布特瑞普利單抗一線治療食管癌三期研究數據
上海2021年9月18日 /美通社/ -- 2021年9月16日至21日，2021年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會采用線上會議的方式舉行。作為全球最具影響力的腫瘤學術平臺之一，ESMO年會每年...
埃特司韋單抗雙抗體療法在美緊急使用授權新增新冠肺炎暴露后預防
上海2021年9月17日 /美通社/ -- 北京時間2021年9月17日，君實生物（1877.HK，688180.SH）的全球合作伙伴禮來制藥（NYSE：LLY）宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）...
封面推薦！君實生物特瑞普利單抗一線治療鼻咽癌研究成果榮登《自然-醫學》
上海2021年9月15日 /美通社/ -- 北京時間2021年9月15日，由中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授牽頭開展的本土創新藥特瑞普利單抗聯合化療一線治療復發或轉移性鼻咽癌III期研究（JUPITE...
君實生物在世界肺癌大會（WCLC）首次發布特瑞普利單抗一線治療非小細胞肺癌三期研究數據
上海2021年9月14日 /美通社/ -- 2021年9月8日至14日，一年一度的肺癌領域學術盛會 -- 第22屆世界肺癌大會（WCLC）以虛擬會議形式隆重召開，君實生物特瑞普利單抗攜三項最新研究成...
君實生物完成向美國FDA滾動提交特瑞普利單抗治療鼻咽癌的上市申請
上海2021年9月1日 /美通社/ -- 北京時間2021年9月1日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已完成向美國食品藥品監督管理局（FDA）滾動提交關于特瑞普利單抗聯合吉西...
君實生物特瑞普利單抗獲得美國FDA第二項突破性療法認定
上海2021年8月11日 /美通社/ -- 北京時間2021年8月11日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作為晚期...
君實生物完成全球首個抗PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白臨床試驗首例患者給藥
上海2021年7月30日 /美通社/ -- 北京時間2021年7月30日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司自主研發的全球首個 重組PD-1單抗/TGF-β RⅡ雙功能融合蛋白...
君實生物特瑞普利單抗聯合化療用于一線治療食管鱗癌的新適應癥上市申請獲受理
上海2021年7月29日 /美通社/ -- 北京時間2021年7月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監督管理局(NMPA)已受理公司自主研發的抗PD-1單抗藥物 特...
君實生物與嘉晨西海宣布將成立合資公司
君實生物與嘉晨西海，7月19日宣布雙方達成戰略合作協議，將共同設立合資公司，在全球范圍內合作開發和商業化基于mRNA技術平臺和其他技術平臺進行的腫瘤、傳染病、罕見病等疾病領域的新藥項目。
君實生物特瑞普利單抗一線治療食管癌III期臨床研究達到主要研究終點
君實生物宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合化療一線治療晚期食管鱗癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的Ⅲ期臨床研究在期中分析中，由獨立數據監察委員會判定兩個主要研究終點無進展生存期和總生存期都達到方案預設的優效界值。
君實生物特瑞普利單抗尿路上皮癌適應癥在中國獲批
北京時間2021年4月12日，君實生物宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療。
全球首個鼻咽癌免疫治療藥物-拓益(R)新適應癥全國上市會順利舉辦
2021年3月20日，作為“君DREAM-正當實”第二屆CSCO-君實生物腫瘤免疫高峰論壇的重要環節 -- 拓益(R)鼻咽癌適應癥全國上市會在廣州順利召開。
君實生物宣布開始向美國FDA滾動提交特瑞普利單抗上市申請
北京時間2021年3月3日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美國食品藥品監督管理局（FDA）滾動提交了特瑞普利單抗用于治療復發或轉移性鼻咽癌（NPC）的生物制品許可申請（BLA）。
君實生物與阿斯利康宣布就特瑞普利單抗達成商業化戰略合作
君實生物（1877.HK，688180.SH）與阿斯利康中國于今日共同宣布一項重磅戰略合作，雙方將基于各自在藥品研發、市場覆蓋、渠道拓展等領域的優勢資源，積極探索在腫瘤領域的全新深度合作。
全球首個鼻咽癌免疫療法獲批 特瑞普利單抗為患者帶來更長生存獲益
2021年2月19日，君實生物宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）獲得國家藥品監督管理局批準，用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療，成為全球首個獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗。
君實生物特瑞普利單抗聯合化療用于一線治療鼻咽癌的新適應癥上市申請獲受理
君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已受理公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合化療用于晚期一線未接受過系統性治療的復發轉移性鼻咽癌（NPC）的新適應癥上市申請。
JS016與bamlanivimab雙抗體療法獲FDA緊急使用授權用于治療COVID-19
北京時間2021年2月10日，君實生物的全球合作伙伴禮來制藥宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準其在研中和抗體藥物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg雙抗體療法的緊急使用授權（EUA）。
君實生物與Coherus BioSciences宣布將在美加合作開發特瑞普利單抗
北京時間2021年2月1日，君實生物宣布，公司與Coherus BioSciences已就君實生物自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大的開發和商業化達成合作。
君實生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌研究成果榮登《臨床腫瘤學雜志》
北京時間2021年1月26日，特瑞普利單抗單藥作為二線及以上治療用于復發或轉移性鼻咽癌的POLARIS-02研究的研究成果獲國際著名期刊《臨床腫瘤學雜志》在線發表，中山大學附屬腫瘤醫院的徐瑞華教授為本文的通訊作者，王風華教授為第一作者。
君實生物特瑞普利單抗一線治療黏膜黑色素瘤獲FDA快速通道資格
北京時間2021年1月22日，君實生物宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液聯合阿昔替尼一線治療黏膜黑色素瘤獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的快速通道資格。
