印第安納波利斯2014年12月22日電 /美通社/ -- 禮來制藥（NYSE: LLY）收到美國食品藥品監督管理局（FDA）對于其抗腫瘤藥物CYRAMZA®的第三項適應癥的批準。
具體來說，CYRAMZA（ramucirumab）目前還可聯合多西他賽用于含鉑化療期間或之后出現疾病進展的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。表皮生長因子受體（EGFR）或間變性淋巴瘤激酶 (ALK)腫瘤基因變異的患者在開始CYRAMZA治療前，需接受過FDA批準的針對這類變異的治療并出現疾病進展。最近這一次關于CYRAMZA的審批于2014年12月12日完成。
CYRAMZA的獲批（ramucirumab注射液10 mg/mL）標志著美國FDA首個批準用于聯合多西他賽二線治療非小細胞肺癌（包括非鱗和鱗癌組織學類型）藥物的出現。
“禮來決心迎接挑戰為罹患諸如非小細胞肺癌等難治性癌癥的患者提供新的治療藥物，”禮來高級副總裁、全球抗腫瘤業務總裁Sue Mahony博士說：“我們對此次獲批感到高興，并為CYRAMZA聯合多西他賽給二線治療的轉移性NSCLC患者帶來的治療獲益而激動。它切實地印證了禮來長期致力于研發有潛力的治療方案，以幫助無數患者抗擊肺癌這一承諾。”
REVEL III期試驗比較了CYRAMZA聯合多西他賽以及安慰劑聯合多西他賽，試驗包括了NSCLC非鱗和鱗癌兩種亞型的患者。該試驗的療效終點包括主要有效性結果測量，即總生存期，以及支持性有效性結果測量，即無疾病進展生存期和客觀反應率。CYRAMZA的產品標簽包含關于增加出血風險的黑框警示，包括可能導致嚴重的、甚至危及生命的出血事件。如果患者出現嚴重出血，就應當永久性地停止使用CYRAMZA。詳見本新聞稿最后的重要安全信息以及處方資料。
肺癌是在美國以及其他大多數國家癌癥致死的首要原因，而NSCLC大約占所有肺癌病例的85%。大約一半的轉移性NSCLC患者在一線治療后會繼續接受二線治療。盡管現在已經有一些治療方案，但是NSCLC患者仍然需要新的二線治療選擇。
關于CYRAMZA®（ramucirumab）
CYRAMZA（ramucirumab）獲FDA批準聯合多西他賽（一種化療藥物）用于含鉑化療期間或之后疾病進展的轉移性非小細胞肺癌患者的治療；它還獲FDA批作為單藥或聯合紫杉醇（一種化療藥物）用于治療含氟嘧啶或含鉑化療期間或之后進展的晚期或轉移性胃腺癌或胃食管連接部（GEJ）腺癌的患者。
CYRAMZA 是一種抗血管生成藥物。它是一種血管內皮生長因子（VEGF）受體2拮抗劑，和VEGF受體2特異性結合，通過阻斷VEGF受體和其配體VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的結合來阻止VEGF受體2的激活。在體內動物模型中，CYRAMZA可抑制血管生成。
關于禮來制藥（Eli Lilly and Company）是一家全球性的以研發為基礎的醫藥公司，致力于為全人類提供以藥物為基礎的創新醫療保健方案，使人們生活得更長久、更健康、更有活力。
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