上海2009年7月20日電 /美通社亞洲/ -- 由上海四杰商務咨詢有限公司 (CFEC) 主辦的 “全球制藥前沿(中國)論壇 -- 清晰透視合作機遇,地區競爭,未來展望”將于2009年9月16日至18日在中國上海錦江湯臣洲際大酒店隆重召開,美中藥協,美中生物醫藥協會,全國醫藥技術市場協會 CRO 聯合體鼎立支持,組委會誠邀業內企業/人士參與本屆盛會。
醫藥市場被稱為“永遠的朝陽事業”。在經歷了長達數年的制藥業的冬天之后,2009年中國醫療體制的重大改革,醫療保健需求的迅速擴大,加上外來大量雄厚資本的市場注入,中國醫藥行業將迎來新的發展機遇。盡管最近全球制藥產業出現了回暖,許多挑戰仍然迫在眉睫,諸如重磅炸彈級原研藥品專利到期,仿制藥競爭加劇;藥品安全隱患,研發線枯竭,新藥研發收支降低;各國政府部門越來越嚴格的專利藥品監管制度;日趨復雜的市場,政策環境和激增的專利糾紛等,這些都令全球制藥巨頭們如鯁在喉。為了應對挑戰,越來越多的制醫公司選擇研發外包,到2010年,全球 CRO 市場將達到360 億美元的規模。近年來,亞洲地區藥物臨床試驗也迅速發展,中國已超過印度成為增長較快的國家之一。到2015年,長三角地區將形成全球較大的 CRO 集群并成為世界第二大跨國醫藥公司研發基地。然而,外包并非萬靈藥,物流,質量評估,關稅,產品支持等額外成本以及產品質量,知識產權,技術轉讓,環保合規,外匯波動,政策風險等都影響到預期的外包效益。盡管中國,印度等亞洲國家以其快速招募病員的能力、高水平的醫學人才以及低廉的試驗成本,成為跨國制藥企業全球醫藥公司研發戰略的重要組成,但是在新興亞洲市場從事臨床試驗管理依然充滿挑戰。面對著冗長的法規程序及其他不確定因素,醫藥研發人員必須對當地的法規要求有著全面的了解,從而較大程度減少或避免新藥研發和試驗項目的延誤。
上海作為孕育下一個重磅新藥的重要基地歡迎與會企業的到來,與此同時將感受到張江藥谷蓬勃發展的景象。屆時來自全球200多位制藥業界精英將相聚上海浦東,就全球醫藥產業鏈分工,醫藥研發外包的未來發展趨勢,醫藥技術轉讓,專利及知識產權保護,中國醫藥產業國際化等熱點問題展開深入的國際交流與探討,為與會者提供一個理想的溝通及合作平臺。 全球制藥前沿(中國)論壇將通過會前研討會,主題演講,案例分析,互動圓桌討論,一對一高層會談,項目洽談會,雞尾酒宴會,產品展示及張江藥谷現場參觀訪問等不同形式的峰會活動,將有機會了解到最新中國,美國,歐盟藥品專利申請,審批及新藥注冊法規,
中國醫療體制改革及影響,亞洲方興為艾的醫藥研發外包市場及國際合作機遇,頂尖金融機構和律所也將提供切實有效的融資方案及專利訴訟策略,從而幫助企業獲得競爭優勢,并實現長期盈利的可持續發展目標。現將有關事宜通知如下:
論壇特色:
-- 一對一高層會談:會見衛生部,國家知識產權局,美國食品和藥物管理局領導
-- 跨國制藥公司與頂尖 CRO 公司的研發外包項目合作洽談會,提供 CEO 公司資料
整編
-- 張江藥谷參觀考察:-上海查士睿華生物醫藥科技有限公司-科文斯中心實驗室-桑
迪亞等企業
-- 了解2009年中國醫療體制改革的最新政策及“國家重大新藥創制”科技專項
-- 會前研討會:后 TRIPS 時代知識產權預警與訴訟
-- 獲悉中國,美國,歐盟最新專利法,藥品專利申請,審批,新藥注冊法規
-- 疫苗研制企業如何做好藥物戰略儲備以應對各類全球性突發疫情
-- 聚焦全球化背景下的醫藥研發外包策略
-- 金融危機及全球信貸緊縮背景下較佳投融資策略
參會對象:
預計參會代表規模: 300 人
1.政府領導:商務部,衛生部,發改委,科技部,國家知識產權局,美國食品和藥物管理局,歐洲專利局,美國病理學家協會,高科技園區及其他醫藥行業協會有關單位領導,負責人。
2.跨國制藥/生物科技公司的董事長,總經理,副總經理,商業發展/戰略規劃/藥品許可/企業合作,研發/新藥發現/臨床實驗/臨床前開發,知識產權/專利,市場/銷售等高級管理人員。
3.CRO 公司,院校科研機構,醫院,醫療設備
4.金融機構/風險投資/私募基金,律師事務所,咨詢公司等服務機構主管。
論壇議題:
第一天 2009年9月16日 星期三 -- 會前研討會
13:00 醫藥研發外包中的知識產權保護及法律風險控制
14:00 醫藥公司如何在跨國交易中有效保護商業秘密?
15:00 午茶 - 自由交流時間
15:30 歐美最新專利法比較:跨國醫藥專利鏈接,訴訟與和解策略
16:30 圓桌討論:中國新藥發現領域的知識產權問題:挑戰及對策
17:30 研討會結束
第二天 2009年9月17日 星期四
07:30 來賓簽到
08:30 大會主席歡迎致辭
08:45 政府政策發言
中國新醫改藍圖及“國家重大新藥創制”科技專項 -- 為中國醫藥產業的發展
創造良好的政策環境
09:30 政府政策發言
第三次《專利法》修改的主要變化內容和關鍵條款分析 -- 新法實施對生物/
醫藥企業的影響
10:15 政府政策發言
創新藥物的法規考慮、臨床方案及政策導向 -- 美國 FDA 為支持中國醫藥行
業發展的最新規定
10:45 早茶,咖啡與點心
-- 一對一高層會談:會見衛生部,美國食品藥品監督管理局,國家知識產權
局領導
-- 與演講嘉賓和其他參會代表互換名片,自由交流
11:15 主題演講 它山之石:印度醫藥政策最新發展及全球化趨勢
11:45 主題演講 美國FDA和中國SFDA關于藥物研發的最新規定
12:15 主題演講 國際多中心臨床試驗運營策略
12:45 午宴 - 展位參觀
14:00 通過外部創新與合作有效提高研發績效
14:40 主題演講 在鏟平的世界里創新 -- 葛蘭素史克研發模式的成功轉型
15:20 圓桌討論 醫藥研發外包領域的機遇與挑戰
16:10 午茶,咖啡與點心
16:30 主題演講 亞洲與新一代 CROs
17:00 圓桌討論 中國在亞洲新興醫藥研發外包市場中的地位與影響
17:50 大會主席總結發言
18:00 浦江之夜 - 豪華雞尾酒宴會
第三天 2009年9月18日 星期五
07:30 來賓簽到
08:30 大會主席發言
09:00 主題演講 大型制藥企業與生物科技公司的并購與戰略合作
09:30 主題演講 研發合作與專利許可:中國制藥工業重要的發展模式
10:00 主題演講 生物制藥業產學研合作模式的探討
10:30 案例分析 如何成功地形成和談判中國特有的商業合作
11:30 主題演講 錢從哪里來?全球信貸緊縮背景下醫藥行業的投融資策略
12:00 圓桌討論 2009年中國新醫改下醫療與生命科學發展前景及投資展望
12:50 午宴
14:00 活動一:張江藥谷參觀考察 - 專車接送
活動二:跨國制藥公司與頂尖 CRO 公司的研發外包項目合作洽談會,提供
CEO 公司資料整編
18:00 論壇閉幕
擬邀演講嘉賓包括:
邵明立,衛生部副部長,國家食品藥品監督管理局局長
高明光,副部長,越南衛生部
張清奎,專利局醫藥生物發明審查部部長,國家知識產權局 (SIPO)
Christopher HICKEY,中國區總監,美國食品藥品監督管理局
Brijesh REGAL,首席執行官,印度 Apothecaries Clinical Research
李自力,亞太地區藥品審評政策研究總監,美國默克制藥公司,前美國 FDA 臨床審
評組負責人
Moncef SLAOUI,研發總裁,葛蘭素史克
James KELLERMAN,高級律師,專利與知識產權保護,葛蘭素史克中國研發中心
盧傲文,知識產權總監,歐洲專利律師,德國專利律師 拜耳(中國)有限公司
徐小星,執行總監,羅氏制藥
Richard CONNELL,執行主管,輝瑞制藥
Helen Han HSU,全球臨床前藥物評價中心亞太副總裁,美國強生制藥公司
江寧軍,全球研發副總裁、中國研發總裁,賽諾菲-安萬特制藥集團
李彬, 研發總監,雅培上海研發中心
王力群, 策略合作部總監, 阿斯利康公司
萬昭奎,美中生物醫藥協會會長,美國惠氏公司首席科學家
徐鏡人,董事長、黨委書記、總經理,揚子江藥業集團
吳建文 董事,總裁,上海醫藥(集團)有限公司
王正品,首席科學家,華北制藥集團有限責任公司
劉日延,商務發展主管總監,上海復星醫藥(集團)股份有限公司
周明東,總經理,上海澤生科技開發有限公司
Oppel GREEFF,經營副董事長,昆泰跨國公司
王曉川,首席執行官兼董事長,桑迪亞醫藥技術(上海)有限責任公司
陳春麟,首席執行官,美迪西普亞醫藥科技(上海)有限公司
黃嫦芬,總經理,北京維通博際醫藥研發有限公司
金克文,總經理,上海查士睿華生物醫藥科技有限公司
Ross HORSBURGH,亞太區臨床開發副總裁,Kendle International Inc.
賀云, 研發副總裁 ,保諾科技(北京)有限公司
劉佳,高級總監,亞太區臨床運營主管,INC Research
Mark G LOTTER 首席執行官 諾凡麥醫藥有限公司
馮碧若,北京咨詢部總監,普華永道
王健,亞太區執行董事,沃脈資本
陳立實,合伙人,富達亞洲風險投資
嚴偉翠,上海代表處總經理,永威投資有限公司
Elizabeth A. HOWARD女士,知識產權合伙人,美國奧睿律師事務所硅谷辦事處
Lauren L. STEVENS 合伙人 美國飛翰律師事務所
王朝暉,上海管理處合伙人,美國博欽律師事務所 (等)
官方網站:http://www.cfeci.com/wpcs2009-cn/index.html