中國蘇州2018年7月30日電 /美通社/ -- 信達生物制藥有限公司發布消息，該公司開發的注射用重組全人源抗OX40單克隆抗體（研發代號IBI101）和重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液（研發代號IBI307）同時獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。信達生物自2011年創辦以來，已有9個研發產品獲國家藥品監督管理局臨床試驗批件。
IBI101是目前第一個在中國批準用于臨床試驗的OX40單克隆抗體。作為抗腫瘤免疫治療領域重要靶點之一，OX40單克隆抗體的研發進展一直備受關注。此次IBI101獲批臨床試驗使得信達生物在全球為數不多的將OX40激動劑推進臨床的公司中占據一席之地。
IBI307是重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液，是信達生物開發的全人源單克隆抗體，將用于治療骨質疏松和與癌癥轉移相關的溶解性骨損害。目前國內尚未有RANKL抗體藥物獲批上市。
信達生物是一家致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥的生物制藥公司，公司創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：“這次公司研發的兩個單克隆抗體同時獲得國家藥監局的臨床批件，我們備受鼓舞。目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全周期的高質量技術平臺，我們將繼續深耕單抗領域，加快研發步伐，開發出更多老百姓用得起的高質量生物藥，為中國生物制藥產業發展貢獻力量。”
