上海2018年9月25日電 /美通社/ -- 阿斯利康今天公布了安達唐(達格列凈)III期DECLARE-TIMI 58心血管預后研究(CVOT)的陽性結果，該研究是迄今為止涉及人群最廣的SGLT2抑制劑心血管預后研究，評估了達格列凈與安慰劑在長達五年的時間里，在33個國家中超過17,000例合并多種心血管風險因素或心血管疾病的成年2型糖尿病患者的心血管結局數據。
在廣泛的患者中，安達唐達到了滿意的、顯著的心衰住院或心血管死亡復合終點在廣泛的患者中，安達唐達到了滿意的、顯著的心衰住院或心血管死亡復合終點在有17000位2型糖尿病患者參與的DECLARE-TIMI 58 III期大型心血管預后研究中，安達唐取得陽性結果。在有17000位2型糖尿病患者參與的DECLARE-TIMI 58 III期大型心血管預后研究中，安達唐取得陽性結果。
在DECLARE-TIMI 58心血管預后研究中，達格列凈達到了主要心血管不良事件(MACE)非劣效性的主要安全終點；同時，達格列凈顯著降低了心力衰竭（hHF）或心血管死亡的住院復合終點，這也是兩個主要療效終點之一。達格列凈組還觀察到主要心血管不良事件（MACE）降低，但尚未顯示出統計學顯著差異。
DECLARE-TIMI 58的研究數據證實了達格列凈良好的安全性。
阿斯利康全球藥物研發部副總裁，心血管、腎臟和代謝業務負責人Elisabeth Bjork表示：“達格列凈在廣泛的2型糖尿病合并心血管風險的患者中，在心衰住院和心血管死亡方面取得了臨床上具有顯著統計學意義的降低，具有重要的里程碑意義。因為心力衰竭是糖尿病的早期和常見的并發癥，并且會導致相當大的由住院治療產生的社會和經濟負擔。
Brigham婦女醫院和哈佛醫學院的Stephen Wiviott博士是心肌梗死和溶栓（TIMI）研究組的資深研究員，也是該研究的共同首席研究員，在評價該研究時指出：“DECLARE-TIMI 58的結果提供了令人信服的證據，證實達格列凈通過減少心衰住院或心血管死亡的復合風險，有助于滿足不同類型的2型糖尿病患者的治療需求，其安全性將支持其在臨床的廣泛應用。”
該研究的詳細結果將于11月10日在美國芝加哥舉行的美國心臟協會2018年科學會議上公布。
2017年我國死于糖尿病的患者高達84萬人[1]。其中，心血管疾病導致的死亡占糖尿病全因死亡的50.45%[2]。有數據顯示，80%的糖尿病患者存在合并心腦血管高危風險，如高血壓、高血脂等，約70%的2型糖尿病患者合并大血管病變 ，68%的患者存在心功能不全[3]。糖尿病患者發生心血管事件的風險要比普通人高2-3倍[4] ，糖尿病患者如果管理不好，其壽命與非糖尿病人群比較會縮短9至10年，因此如何在平穩降糖的同時，降低糖尿病患者心血管死亡的風險是糖尿病患者需要重視的關鍵點之一。達格列凈已正式納入河南、山東、江蘇、湖南等多個省份的醫保報銷目錄，在大大減輕2型糖尿病患者及其家庭經濟負擔的同時，助力糖尿病患者實現綜合管理。
[1] Diabetes mellitus, fasting blood glucose concentration, and risk of vascular disease: a collaborative meta-analysis of 102 prospective studies.
[2] ShahAD, et al. lancet Diabetes End ocrinol 2015 Feb.3(2).105.13
[3] Faden G et al. Diabetes Res Clin Pract. 2013;101:309-316. 2. Borlaug BA, Paulus WJ. Eur Heart J. 2011;32(6):670-679.
[4] Diabetes mellitus, fasting blood glucose concentration, and risk of vascular disease: a collaborative meta-analysis of 102 prospective studies.
