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信達生物抗PD-1單抗信迪利單抗聯合抗VEGF單抗治療惡性腫瘤獲得臨床試驗批件

信達生物制藥有限公司
2018-10-15 09:25 29231
信達生物制藥(蘇州)有限公司今日宣布,公司自主開發的全人源抗PD-1單克隆抗體注射液(信迪利單抗,研發代號IBI308)聯合重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液治療,已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件。

蘇州2018年10月15日電 /美通社/ -- 信達生物制藥(蘇州)有限公司今日宣布,公司自主開發的全人源抗 PD-1 單克隆抗體注射液(信迪利單抗,研發代號 IBI308)聯合重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液(研發代號 IBI305)治療,已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件,擬開展在非小細胞肺癌和肝癌患者身上的臨床研究。

 

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示:“中國惡性腫瘤發病人數居全球第一,其中肺癌和肝癌排在發病率前列。作為中國創新生物制藥企業,信達生物迫切希望能夠通過大家的努力,早日讓老百姓享受到科技進步帶來的健康成果。IBI308 和 IBI305 是信達生物目前分別處于 NDA 和臨床III期試驗階段的兩個產品,此次開展兩個單抗聯合治療的臨床研究將為患者提供更多的治療選擇。我們將充分利用公司的產品鏈優勢,在腫瘤免疫聯合治療方向繼續探索,爭取早日實現更多的創新突破。”

信達生物首席科學家 Kerry L. Blanchard 博士表示:“最新一些研究文獻表明,腫瘤細胞通過產生 VEGFA 和 ANGPT2 兩種蛋白來刺激新血管生長,保證腫瘤不斷發展的同時阻斷T細胞直通病灶殺死癌細胞,從而限制抗 PD-1/PD-L1 抗體等免疫治療藥物的治療作用。通過抗 PD-1 抗體聯合抗血管生成抗體,能夠更好地消滅腫瘤細胞。”

消息來源:信達生物制藥有限公司
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