上海2019年1月28日電 /美通社/ -- 再鼎醫藥（NASDAQ：ZLAB）今日宣布，繼2018年12月12日則樂®（尼拉帕利，ZL-2306）新藥上市申請被受理后，國家藥品監督管理局藥品審評中心已將則樂®作為對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜卵巢癌成人患者維持治療的新藥上市申請納入優先審評。
作為一種強效、高選擇性的PARP1/2抑制劑，則樂®無需在用藥之前進行 BRCA基因突變或其它生物標志物檢測。
則樂®能夠為中國每年五萬多名被診斷為卵巢癌患者帶來一個重要的、全新的治療選擇。作為同類較優PARP抑制劑，則樂®擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案以及優越的藥代動力學特質，并具有能夠穿越血腦屏障的優勢。自2018年10月則樂®在香港獲批后，再鼎醫藥一直在積極推動商業化工作，以期盡快惠及更多患者。
再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：“則樂®被國家藥品監督管理局授予優先審評資格，凸顯了則樂®的臨床急需性，同時也顯示出則樂®可能為罹患這種難治的癌癥患者提供一種創新的治療選擇的重大潛力。我們將會繼續配合政府相關部門的工作，盡快將這種創新治療方案帶給患者。”
關于則樂®
則樂®（尼拉帕利，ZL2306）是一種高效、選擇性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制劑。尼拉帕利于2017年3月在美國獲批，同年11月在歐洲獲批，用于對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。基于在美國和歐洲的獲批，則樂®（尼拉帕利）已于2018年10月在香港獲批上市。
關于再鼎醫藥
再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）是一家立足中國、全球運營的創新型生物制藥公司，致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及傳染性疾病患者提供創新藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物制藥公司建立了戰略合作，打造了一系列的候選創新藥物，以滿足中國醫藥市場快速增長和全球范圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥的遠景是成為一家綜合性的創新生物制藥公司，研發、生產并銷售自主研發及合作伙伴的產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。
