上海2019年4月3日 /美通社/ -- 3月29日，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（以下簡稱“復宏漢霖”）宣布與施普林格?自然旗下的自然科研(Nature Research)簽署戰略合作備忘錄，旨在通過出版特刊、舉辦論壇等方式，增進人們對生物類似藥的了解，以科學、中立的態度來傳播相關知識。自然科研出版了包括國際領先的科學周刊《自然》及其系列子刊在內的一系列高水準科研期刊。
生物類似藥是近年來許多制藥公司致力發展的方向，它與已批準的原研生物藥品（如重組蛋白、單克隆抗體、激素和細胞因子等）高度相似，但又不完全相同。與化學仿制藥100%復制原研藥不同，生物藥分子量大、結構與理化性質復雜、對環境敏感度高，因此研發人員需要通過反向工程來探索生物類似藥的生產工藝，找出適合細胞的培養環境，再通過與原研藥的頭對頭研究來驗證生物類似藥與原研藥藥代動力學、療效和安全性的高度類似性。
早在2000年，歐盟就發布了全球首個生物類似藥的相關指導政策，到目前為止，歐洲藥品管理局至少已經批準了五種單克隆抗體的17個生物類似藥，包括阿達木單抗(adalimumab)、英夫利昔單抗(infliximab)、利妥昔單抗(rituximab)、貝伐珠單抗(bevacizumab)和曲妥珠單抗(trastuzumab)。
出席簽約儀式的中山大學腫瘤防治中心大內科副主任黃慧強教授發表了“中國淋巴瘤現狀與生物類似藥臨床意義”的演講。黃教授指出，大量隨機臨床試驗及長期隨訪數據表明，在標準淋巴瘤化療方案中加入利妥昔單抗，可以顯著提高濾泡性非霍奇金淋巴瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤病人的生存率以及治療效率。自利妥昔單抗上市以來，非霍奇金淋巴瘤的致死率出現拐點，明顯下降。
解放軍總醫院第五醫學中心乳腺內科科主任江澤飛教授以“中國乳腺癌現狀與生物類似藥臨床意義”為題的演講指出，曲妥珠單抗是目前治療 HER-2 陽性乳腺癌的金牌藥物，它的出現改變了 HER-2 陽性乳腺癌的治療歷史。HER-2 陽性乳腺癌患者在接受曲妥珠單抗治療后，其生存率已接近于 HER-2陰性乳腺癌患者，甚至略好于后者。
盡管生物藥品療效較好，但其高昂的價格令患者及其家庭不堪重負。據《2017中國淋巴瘤患者生存調查》的數據，中國淋巴瘤患者以中低收入人群為主，88%的患者家庭年收入在20萬元以下。在使用靶向/免疫治療藥物的患者中，有40%的患者自費金額超過家庭年收入的三倍。
近年來，中國開始加快生物類似藥的研發，希望以此降低藥品價格，滿足市場對安全有效的高端藥品的需求。2015年，中國發布《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》，指導和規范生物類似藥的研發與評價工作。
復宏漢霖由上海復星醫藥（集團）股份有限公司與海外科學家團隊組建，今年2月，公司自主研發的利妥昔單抗注射液漢利康獲國家藥品監督管理局批準，成為中國首個獲批的生物類似藥，該藥主要用于非霍奇金淋巴瘤的治療。
總體來說，生物類似藥在中國還是一個比較新的概念。復宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官劉世高在簽約儀式上說：“作為國內首家獲批的生物類似藥生產企業，復宏漢霖有責任向醫生、監管者和病人傳播有關生物類似藥方面專業和客觀中立的知識。我們希望通過和自然科研的合作，以及我們對生物類似藥科普教育的支持，能夠廣泛提高大眾對生物類似藥的了解，并最終幫助更多的患者實現可負擔得起的治療。”
自然科研大中華區總監 Paul Evans 表示說：“除了發表高質量的科研成果，自然科研還借助自己的專業經驗、學術傳播平臺和網絡，促進知識的傳播和幫助我們的客戶與其服務的群體進行溝通交流、提升品牌聲譽和影響力。我們在中國已為許多科研機構提供了這一系列的服務，也十分榮幸能為包括復宏漢霖在內日益增多的企業客戶提供相關服務和支持。”
復宏漢霖高級副總裁兼首席醫學官陸英明表示，本次復宏漢霖和自然科研的合作主要包括兩大方面。首先，雙方將合作于《自然》主刊出版特刊 Nature Outlines ，深入淺出地向讀者介紹生物類似藥的概念。比如，用圖表的形式來展示生物類似藥的發展潛力及面臨的科學挑戰。該特刊將于今年5月出版發行。
此外，雙方將共同舉辦“自然科研圓桌會議”，為臨床醫生、藥物經濟學家、監管者和政策制定者研究探討生物類似藥提供一個客觀及科學的交流平臺。“自然科研圓桌會議”定于今年6月末召開，屆時5位來自國內外的腫瘤學專家、以及臨床研究、藥物經濟學和政策監管方面的嘉賓將發表主旨演講，并與參會聽眾深入探討對于生物類似藥的不同觀點，激發國內對生物類似藥發展的思考。
