波士頓和上海2019年10月9日 /美通社/ -- 全球腫瘤免疫聯合療法領軍企業鼎航醫藥 (Oncologie) 今日宣布，其與默沙東公司（MSD，在美國和加拿大稱為默克-Merck）合作開展的鼎航在研新藥 Bavituximab 與默沙東抗PD-1藥物 KEYTRUDA®（帕博利珠單抗）聯合應用治療晚期胃癌及胃食管癌患者的全球臨床2期研究近日完成首位患者給藥。
Bavituximab 是一種靶向腫瘤細胞表面磷脂酰絲氨酸 (PS) 的創新單克隆抗體藥物，通過特異性阻斷PS與T細胞免疫球蛋白巨噬細胞 (TIM)、腫瘤相關巨噬細胞 (TAM) 等多個免疫細胞受體相結合，逆轉PS介導的免疫抑制。此前一項對90例參與臨床3期肺癌研究患者進行的回顧性分析顯示，在接受PD-1治療之前進行 Bavituximab 用藥有望提高患者的生存機率。
“此次全球臨床研究的正式啟動代表了鼎航醫藥發展的一個重要里程碑，”鼎航醫藥聯合創始人兼首席執行官 Laura Benjamin 博士表示，“此項研究旨在進一步評估 Bavituximab 和 KEYTRUDA® 聯合療法在胃癌人群中的抗腫瘤活性和安全性。我們期待和默沙東開展合作，希望推動這一組合療法在提高全球難治性癌癥治療方面發揮更大作用。”
根據鼎航醫藥與默沙東此前達成的協議，鼎航醫藥將開展一項單臂、開放標簽的全球臨床2期研究，以評估 Bavituximab 聯合 KEYTRUDA® 治療晚期胃癌及胃食管癌患者的療效，這些患者此前至少接受過一種一線治療方案且無效。該研究計劃在美國、英國、韓國以及中國臺灣地區招募約80名患者。研究的主要終點將評估該組合療法的抗腫瘤活性、安全性和耐受性，其他終點包括評估患者的血藥濃度水平、治療對靶蛋白的作用，并將通過鼎航醫藥特有的RNA生物標記物平臺進行一項探索性分析。
關于這一臨床研究的更多信息，可訪問 clinicaltrials.gov 網站進行查詢，登記編號NCT04099641。
關于Bavituximab
Bavituximab 是一種臨床階段的靶向磷脂酰絲氨酸 (PS) 的創新嵌合單克隆抗體藥物。Bavituximab 被認為可以通過阻斷PS與其受體相結合，逆轉PS介導的免疫抑制。研究表明靶向PS的抗體有激活腫瘤內免疫細胞的功能，可以引發人體免疫激活和抗腫瘤免疫應答等多種反應。通過逆轉免疫抑制的機理，PS抗體將可能幫助其他癌癥療法更加有效和不受限制地攻擊腫瘤。值得一提的是，Bavituximab在迄今為止進行的多個臨床試驗中展現出良好可控的安全性和耐受性，這將使其可以與其他療法有效結合。Bavituximab 尚未在任何國家批準銷售。
