杭州2020年7月7日 /美通社/ -- 輝凌醫藥與香港維健醫藥集團宣布達成戰略合作:從2020年7月1日起,輝凌醫藥將旗下重要產品可利新®(注射用特利加壓素)在中國大陸分銷和推廣的商業化權利授予香港維健醫藥集團,輝凌醫藥仍然是該產品的持證商和生產商。
可利新®(注射用特利加壓素)化學名為三甘氨酰-8-賴氨酸-加壓素,于1981年在德國上市,1996年在中國上市,是肝硬化晚期門靜脈高壓引起的并發癥,如食管胃底靜脈曲張破裂出血、肝硬化腹水、肝腎綜合癥等病癥的一線治療用藥,且被多個國際國內指南與共識明確推薦,如《2012年AASLD肝硬化腹水診療指南之肝腎綜合征診療》、《EASL臨床實踐指南》、《中國門靜脈高壓經頸靜脈肝內門體分流術臨床實踐指南(2019版)》、《2019年肝硬化診療指南》、《肝硬化腹水及相關并發癥的診療指南》等。
我國肝病患者人數已經超過4億,其中病毒性肝炎患者1.03億,酒精性肝病患者約6000萬,非酒精性脂肪肝病患者約2億[1-2]。盡管病毒性肝病發病率較前有所下降,但非酒精性脂肪肝病人數呈穩步上升趨勢,預計2030年將超過3.1億患者[3]。病毒性肝炎、酒精性肝炎、非酒精性肝炎均有可能進展為肝硬化。而國內近10年的調研分析結果顯示:食管胃靜脈曲張出血作為肝硬化門靜脈高壓最主要的并發癥,其發病率高達55.6%[4];潛在患者群約2億,2018年IMS數據顯示特利加壓素品類年增長率41%[5]。特利加壓素擁有廣闊的市場前景和商業化潛力,有望借助學術推廣、大面積覆蓋,進一步加速成長,成為該治療領域中具有發展前景的產品。
輝凌醫藥中國首席執行官Eric Breumier表示:“在過去十年間,輝凌為中國患者提供創新療法。自可利新®上市至今已幫助成千上萬飽受食管靜脈曲張出血困擾的中國患者,我對此深感自豪。我很高興此次能與維健醫藥合作,維健醫藥在消化領域展示出領導力和作為讓我對他們能幫助巨大未被滿足的醫療需求充滿信心。我期待維健醫藥能延續輝凌的承諾,在未來服務更多患者。作為專業創新者,輝凌醫藥致力于為生殖醫學和孕產健康、特定泌尿和消化疾病領域研發和生產改變生命的藥物,幫助中國患者更健康地生活。”
香港維健醫藥集團創始人、董事長兼CEO王威先生指出:“維健醫藥一直致力于將全球優質的健康產品和醫療技術引入中國市場。維健醫藥下設成熟藥品事業部和創新藥品事業部兩大板塊,其中消化肝病是成熟藥品事業部中一個重要的疾病領域。輝凌醫藥正是我們潛心尋找的優秀合作伙伴,而可利新®正是我們一直在致力尋找的產品,它將與我們目前成熟藥品事業部中肝病消化領域的其他產品,形成強大的產品組合。所以對于此次合作我們充滿期待并無比興奮。目前,我國肝病市場存在著大量未被滿足的患者需求。為此,輝凌醫藥和維健醫藥將緊密合作,以患者需求為中心,讓可利新®更好地造福廣大國內肝病患者,助力健康中國建設。”
此次簽約,標志著雙方建立了長期、穩固的戰略合作伙伴關系,雙方將一如既往地憑借自身在行業內的專業影響力推動中國健康領域的持續發展,為中國的健康事業貢獻積極的力量。
關于輝凌醫藥
輝凌醫藥是一家以研發驅動的生物制藥公司,致力于幫助世界各地的人們構建家庭并創建美好生活。總部位于瑞士圣普雷克斯的輝凌醫藥是生殖醫學和孕產健康,以及胃腸病學和泌尿專業治療領域的領導者。創立于1950年的輝凌現在全球擁有約6,500名員工,在近60個國家和市場成立分支機構,產品在110個國家和市場有售。
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關于維健醫藥
香港維健醫藥集團有限公司是一家設立于香港、面向中國大陸的創新醫藥公司,通過致力于引進和商業化專利來滿足大中華區市場的龐大醫療需求缺口,共分為成熟藥品事業部(EPD)和以罕見病為中心的創新藥品事業部(ITD)兩大板塊,其中成熟藥品事業部涵蓋呼吸系統疾病和抗感染、心血管疾病、消化與肝病、皮膚與醫美、泌尿系統疾病等領域。通過為國際知名醫藥企業提供本地研發、注冊和商業化的一體化服務,維健醫藥已成為中國知名的CDCO(合同開發和商業化組織)集團之一,客戶中包括多家世界排名500強跨國制藥企業。公司總部設在中國香港,在杭州、上海、北京、廣州、海南、東京和慕尼黑設有運營中心和辦事處。更多信息請訪問http://www.winhealth.hk。
參考信息
[1] WANG FS, FAN JG, ZHANG Z, et al. The global burden of liver disease: the major impact of China [J]. Hepatology, 2014, 60(6):2099-2108. |
[2] MOKDAD AA, LOPEZ AD, SHAHRAZ S, et al. Liver cirrhosis mortality in 187 countries between 1980 and 2010: a systematic analysis [J]. BMC Medicine, 2014, 12:145. |
[3] ESTES C, ANSTEE QM, TERESA ARIAS – LOSTE M, et al. Modeling NAFLD disease burden in China, France, Germany, Italy, Japan, Spain, United Kingdom, and United States for the period 2016 – 2030 [J]. J Hepatol, 2018. [ Epub ahead of print] |
[4] 中國門靜脈高壓診斷與監測研究組(CHESS),中華醫學會消化病學分會微創介入協作組,中國醫師協會介入醫師分會急診介入專業委員會,等. 中國肝靜脈壓力梯度臨床應用專家共識(2018版)[J]. 臨床肝膽病雜志,2018,34(12):2526 – 2536. |
[5] Mat201809 IMS data. |
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本公告包含前瞻性陳述。反映了香港維健醫藥集團管理層目前的信念和期望。這些陳述基于對目前可獲取信息的預期和假設,因受一些已知和未知風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與該陳述存在顯著不同。風險和不確定性包括國內和國際宏觀經濟條件,例如整體市場情況以及利率和貨幣匯率的變化。這些風險和不確定性特別適用于與產品相關的前瞻性陳述。產品風險和不確定性包括但不限于臨床試驗的完成和終止;獲得監管部門批準;關于產品安全性和有效性的聲明和顧慮;技術進展;重大訴訟的不利結果;國內外醫療改革和法律法規的變化。此外,對于現有產品存在的制造和營銷風險,包括但不限于產能無法滿足需求,原材料的可及性和競爭產品進入市場,以及不可抗力。無論是由于新增信息、未來事件或其他情形,我們均沒有意愿或義務更新或修改任何前瞻性陳述。