上海2020年9月22日 /美通社/ -- 9月21日晚間,量子高科(中國)生物股份有限公司(以下簡稱“量子生物”)對外發布公告,披露已于近日完成了公司名稱等相關工商變更登記手續,“量子高科(中國)”生物股份有限公司”正式更名為“睿智醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“睿智醫藥”)”,并領取了新的營業執照。2020年9月22日,公司證券簡稱于開市起變更為“睿智醫藥”,股票代碼“300149”保持不變。
公開資料顯示,于2018年6月之前,睿智醫藥前身量子高科作為國內益生元(主要為低聚果糖、低聚半乳糖)市場領軍企業,通過整合腸道菌群研究與評價能力,可提供從益生元的研發、生產、測試分析、銷售及腸道菌群評價與微生態健康管理的一體化平臺服務。2018年6月,公司在收購上海睿智后,正式進軍CRO/CDMO行業。
“量子生物”到“睿智醫藥”,突出主營業務更彰顯發展戰略
自2018年6月對國內領先的臨床前CRO企業上海睿智完成兼收并購以來,公司具備了向全球客戶提供醫藥研發及生產外包(CRO/CDMO)及以益生元為主的微生態健康服務的能力。截止2019年12月31日,公司實現營業收入132,782.61萬元,其中上海睿智實現收入109,799.58萬元,占公司總收入比例達到了83%,公司的主營業務也從原來的微生態健康轉變為醫藥研發及生產外包服務,此次更名為睿智醫藥,一方面體現了公司主營業務主要以通過全資子公司上海睿智對外提供的醫藥研發及生產服務(CRO/CDMO)為主;另一方面也更好地體現了公司所處行業屬性—醫藥健康,突出公司“醫藥健康產業創新領跑者”愿景,為客戶、投資者更為直接準確了解公司定位都有著積極雙向的意義。
在發展戰略方面,自2018年對上海睿智完成收購以來,公司方面考慮到微生態健康板塊業務的現金流足以支持自身發展,將資源側重于CRO及CDMO業務,集團整體的發展戰略調整為以醫藥研發及生產服務為主,協同微生態營養與醫療。睿智醫藥的新名稱,也正印證了公司整體戰略的升級。未來在以醫藥研發及生產服務為主的大戰略下,睿智醫藥將繼續發揮科技立企的理念,深入推進鞏固CRO先發優勢,加速CDMO建設構建一體化醫藥創新服務平臺的發展策略。
臨床前CRO服務能力再迎提升,CDMO建設戰略持續推進
作為臨床前CRO規模前三的供應商,睿智醫藥已建立起全面的臨床前CRO服務技術平臺,服務涵蓋了化學藥研發、生物藥研發、DMPK&早期毒理(非GLP毒理研究)以及生物與藥理藥效,現階段已形成以臨床前CRO服務收入為主的模式。在服務領域方面,為進一步完善一體化新藥研發服務平臺,根據2020年半年度報告顯示基于在DMPK&早期毒理及生物與藥理藥效擁有良好的技術經驗及客戶基礎,睿智醫藥將該部分優勢延伸至臨床生物樣本分析;在技術平臺方面,睿智醫藥創新性地將自身創建的兼具多樣性和化學獨特性的DNA編碼化合物庫與人工智能/機器學習(AI/ML)結合,與常規DEL化合庫篩選相比,該技術在確定配體-蛋白的相互作用方面,除擁有更寬泛的線性動態范圍和更高的信噪比,因AI/ML的引入而進一步提升了篩選的通量。除此之外,前沿的基于片段的藥物篩選(FBS)技術及關于SARS-CoV-2藥物開發篩選試驗方法開發均得到加強,睿智醫藥的臨床前CRO一體化服務的領域廣度及技術深度得到進一步強化。
睿智醫藥于2018年完成對上海睿智的全資收購后,借助國內資本市場加速CDMO的建設。公司2020年半年報顯示,以睿智醫藥江蘇有限公司(以下簡稱“江蘇睿智”)為實施主體,推進建設“創新生物藥一站式研發及生產服務平臺”項目。近日江蘇睿智的生物藥生產基地也迎來了啟用,該基地原液車間規劃產能高達18000L的原液生產線,2個2000L和1個500L的一次性生物反應器將于近期投入使用。基地已安裝一條全自動的西林瓶無菌制劑灌裝線和兩臺15.4 m2凍干機。與此同時,截止2020年6月30日,公司生物藥CDMO在原有的批次流加培養技術(Fed-Batch),新建立了連續灌流(Perfusion)研發和生產技術平臺,并完成了3L到50L的灌流平臺與工藝控制的實現,有利于公司生物藥CDMO滿足不穩定性治療抗體或蛋白類產品的生產需求。
除了推進生物藥CDMO建設外,一方面,公司小分子CDMO服務提供主體凱惠藥業在2020年上半年對現有產能從軟硬件及高活性原料藥等高端技術著手,創設技術品牌,為客戶提升服務的附加值和整體價值;另一方面,圍繞“奉賢全球創新藥cGMP二期生產基地”項目拓展小分子CDMO也在同步進行中,截止2020年6月30日,奉賢二期項目已完成樁基工程并于下半年開始主體施工。根據計劃,奉賢二期全球創新藥cGMP生產基地將建設三個生產車間,其中兩個為中高附加值的原料藥、醫藥中間體或注冊醫藥中間體,一個為高附加值生產車間,主要用于生產多肽、高活性原料藥等,且預計2021年年底、2022年年初完成第一個原料藥車間的投產。生物藥CDMO及小分子CDMO的產能擴建,對睿智醫藥提升市場份額起著支撐作用。
此次更名的完成,睿智醫藥的CXO屬性得到了充分的凸顯。未來在“以醫藥研發及生產服務為主”的大戰略下,睿智醫藥的發展更值得期待。