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新冠病毒中和抗體進入臨床試驗階段

2020-12-21 15:44 7158
科隆大學醫院(UKK)、馬爾堡大學(UMR)、德國感染研究中心(DZIF)和勃林格殷格翰 于12月18日聯合宣布啟動一款全新的新冠病毒(SARS-CoV-2)中和抗體BI 767551的1 / 2a期臨床研究。
  • 科隆大學醫院(UKK)、馬爾堡大學(UMR)、德國感染研究中心(DZIF)和勃林格殷格翰公司就新冠肺炎潛在治療與預防藥物展開合作
  • BI 767551(DZIF-10c)是一款強效的抗新冠病毒(SARS-CoV-2)抗體,在臨床前研究中已展示出具有前景的中和病毒的特性
  • 1 / 2a期臨床試驗將通過靜脈輸注和吸入給藥,評估BI 767551的安全性、藥代動力學特征與抗病毒活性。首批患者已入組

德國科隆、馬爾堡、布倫瑞克和殷格翰2020年12月21日 /美通社/ -- 科隆大學醫院(UKK)、馬爾堡大學(UMR)、德國感染研究中心(DZIF)和勃林格殷格翰于12月18日聯合宣布啟動一款全新的新冠病毒(SARS-CoV-2)中和抗體BI 767551的1 / 2a期臨床研究。通過利用科隆大學醫院、馬爾堡大學和德國感染研究中心在病毒學、免疫學及臨床研究方面的專業知識,結合勃林格殷格翰在開發及生產治療性抗體方面的專長,四方合作開發BI 767551,作為對抗新冠肺炎的潛在治療及預防藥物。

病毒中和抗體有望成為對抗新冠病毒的重要防線,能夠對疫苗和非藥物干預措施進行補充。目前,病毒中和抗體正被研究用于中度或重度感染者的治療選擇,也可作為具有高感染風險或可能出現嚴重后果的非感染者的預防用藥。通過吸入給藥直接將BI 767551輸送到肺部,有望使藥物快速起效,防止呼吸道內的病毒感染。

全新抗體BI 767551源自科隆大學醫院新冠肺炎患者的血液樣本,在馬爾堡大學開展新冠病毒中和檢測,并與勃林格殷格翰進一步合作開發。這項臨床研究將由科隆大學醫院的Florian Klein教授及Gerd Fätkenheuer教授負責領導,勃林格殷格翰將提供該抗體。科隆大學醫院病毒學研究所所長、德國感染研究中心首席研究員Florian Klein教授表示:“通過BI 767551,我們希望提供一款用于預防和治療新冠肺炎的有效藥物。”

馬爾堡大學病毒學研究所所長、德國感染研究中心新興感染協調人Stephan Becker教授表示:“就對抗新冠病毒等新病毒而言,單克隆抗體展示出了良好的前景。如果該抗體被證明對新冠肺炎有效,這項發現將幫助我們應對目前和未來的疫情和疾病大流行。我很高興我們能夠協助開發這款化合物。”

勃林格殷格翰執行董事會成員、創新事業部負責人Michel Pairet表示:“我們很高興能與合作伙伴一起為BI 767551的開發做出貢獻。我們的目標是提供一款創新的全身給藥與吸入給藥相結合的新冠病毒中和抗體。”

1 / 2a期試驗(NCT04631705與NCT04631666)將評估抗體的安全性、藥代動力學特征和抗病毒活性。在1期臨床試驗中,抗體將通過單次輸注或單次吸入的方式對參與者給藥。如果抗體耐受性良好,將進行后期驗證性試驗。

消息來源:勃林格殷格翰
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