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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2020年12月22日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處于臨床階段的研發企業 - 亞盛醫藥(6855.HK)今日宣布,公司全球戰略合作伙伴UNITY Biotechnology(NASDAQ:UBX)在研藥物UBX1325治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的I期臨床研究已在美國完成首例患者給藥。該藥物為亞盛醫藥授權UNITY用于抗衰老領域藥物開發的在研化合物Bcl-xL抑制劑BM-962。該臨床進展已觸發此前雙方達成的授權許可協議的里程碑付款。根據許可協議條款,亞盛醫藥獲得以UNITY普通股形式支付的款項,合計228,310股。
UNITY此次開展的臨床試驗為一項開放的I期臨床研究,旨在評估UBX1325在晚期DME患者中的安全性、耐受性和藥代動力學。該試驗計劃納入約15名患者,預計在2021年上半年獲得安全性和耐受性數據。據UNITY發布的公開信息顯示,該藥物在臨床前試驗中表現出影響衰老細胞、減少血管滲漏、改善視網膜功能的顯著能力。
亞盛醫藥于2016年與UNITY達成戰略合作,其中包括關于化合物庫的合作協議,UNITY獲授權可對亞盛醫藥的Bcl-2系列化合物進行篩選,以用于在抗衰老領域的開發。BM-962被UNITY選為用于UBX1325研發的化合物,相關合作根據雙方協議條款進行。亞盛醫藥擁有該化合物的大中華地區權益,未來計劃和UNITY成立合資公司,共同開發中國市場。
UNITY致力于通過延緩、阻止乃至逆轉和衰老有關的疾病,從而延長人類的健康壽命,其研究主要集中在基于清除衰老細胞的抗衰老治療藥物的開發。作為這一領域的全球領先者,UNITY于2018年在納斯達克上市。
亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示:“UBX1325完成首例患者給藥,是我們與UNITY合作的里程碑之一,也進一步驗證了亞盛在細胞凋亡領域的研發實力。我們期待UNITY在后續臨床開發中有更多新的進展,共同助力抗衰老治療藥物的開發,為全球患者帶來新的希望。”
關于亞盛醫藥
亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開發階段的原創新藥研發企業,致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。2019年10月28日,亞盛醫藥在香港聯交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。
亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺,處于細胞凋亡通路新藥研發的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司正在中國、美國及澳大利亞開展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請,該品種獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前,公司共有4個在研新藥獲得8項FDA孤兒藥資格認證。
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