荷蘭布雷達市,中國上海和美國舊金山2021年1月7日 /美通社/ -- 2021年1月6日,再鼎醫藥(NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688)與argenx (Euronext & NASDAQ: ARGX) 宣布,雙方達成獨家授權合作,再鼎醫藥將負責推進efgartigimod在大中華區(包括中國內地、香港、臺灣和澳門地區)的開發和商業化工作。argenx是一家致力于改善嚴重的自身免疫疾病和癌癥患者生活的全球創新藥企。
argenx首席執行官Tim Van Hauwermeiren表示:“中國是全球醫藥市場增長最快的國家,我們將通過與再鼎醫藥的合作在中國拓展全球業務,更廣泛地幫助更多患有嚴重自身免疫疾病的患者。借助再鼎醫藥在大中華區的強大實力和臨床開發、商業化等能力,我們能夠更快地將efgartigimod帶到中國這個重要的市場上,并加速推進更多自身免疫適應癥的全球臨床開發。再鼎醫藥是我們最理想的合作伙伴,他們在臨床開發和商業化方面有很多成功經驗,雙方都致力于開發創新藥物以幫助更多患者。Efgartigimod的首個適應癥全身型重癥肌無力已經在美國遞交上市申請,相信在共同的努力下一定能盡早為患者帶來這款創新的藥物。”
再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示:“argenx是一家全球領先的專注于免疫類藥物研發的公司,我們很高興在這一重要時刻與他們達成合作。Efgartigimod正在進行多種免疫疾病適應癥的開發,這些疾病的患者都迫切需要新的治療方案。我們非常期待能為廣大的中國患者帶來這一同類首個產品。這次合作也擴展和夯實了我們在嚴重自身免疫疾病領域的管線布局。”
再鼎醫藥自身免疫及抗感染領域首席醫學官任海睿博士表示:“中國目前有大約20萬名重癥肌無力患者,現有治療方案非常有限,存在巨大的未滿足臨床需求。基于efgartigimod的現有數據,我們相信,這一產品在獲批后將有望改變全身型重癥肌無力及其他嚴重的自身免疫類疾病的治療現狀。”
根據協議條款,再鼎醫藥將獲得在大中華區獨家開發和商業化efgartigimod的權利。再鼎醫藥將負責efgartigimod多個適應癥在中國的全球注冊臨床研究開發工作。此外,再鼎醫藥也將在大中華區負責啟動多個新適應癥的2期驗證性研究,以在全球范圍內加速開發efgartigimod的更多自身免疫類適應癥。
argenx將獲得總計1.75億美元的合作付款,其中包括7,500萬美元的預付款,以每股132美元的價格發行的568,182股再鼎醫藥增發股票形式支付,7,500萬美元臨床開發成本共擔付款,以及efgartigimod在美國獲批后的2,500萬美元的里程碑付款。argenx同時將按比例獲得efgartigimod在大中華區的年凈銷售額分成。