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蘇橋生物祝賀合作伙伴信達生物新冠抗體項目美國FDA IND獲批

2021-03-01 10:55 6454

蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 2021年3月1日,蘇橋生物(蘇州)有限公司(蘇橋生物)祝賀合作伙伴信達生物制藥(蘇州)有限公司(信達生物,1801.HK)自主研發的新型冠狀肺炎病毒抗體候選藥物順利獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準IND。蘇橋生物依托領先的生物藥工藝開發及生產服務能力,為該項目快速完成了從細胞庫構建到2000L GMP臨床樣品生產的相關工作。

蘇橋生物首席執行官王永忠博士表示:“蘇橋非常有幸能有機會向信達生物這樣的全球領先創新生物藥企業學習并為信達的項目助力。在整個合作過程中雙方團隊齊心協力,按照國際標準,高效快速地完成了包括2000L GMP原液和制劑灌裝生產在內的CMC相關工作。熱烈祝賀這個項目進入新階段,我們也期待能夠為信達生物和其他創新生物藥公司繼續提供高質量且快速的CMC服務。”

消息來源:蘇橋生物
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