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南京2021年6月23日 /美通社/ -- 近日，全球3D打印藥物領跑者 -- 南京三迭紀醫藥科技有限公司（簡稱“三迭紀”）完成3.3億人民幣B輪融資。本輪融資由經緯中國、CPE源峰聯合領投，上海科創基金跟投，原有股東晨興創投、道彤投資、云啟資本繼續加持。華興資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪資金將加速公司的3D打印藥物產品開發和商業拓展，推進三迭紀開啟全球智能制藥新時代的愿景。
三迭紀成立于2015年，是中國唯一一家3D打印藥物公司，致力于建設全新的3D打印藥物技術平臺，形成了從藥物劑型設計、數字化開發，到智能化生產全鏈條的專有技術。目前，作為首家入選美國FDA新興技術項目的中國藥企，三迭紀正在參與制定美國藥典3D打印藥物行業標準。
三迭紀的核心技術為全球首創的熱熔擠出沉積（Melt Extrusion Deposition, MED®）3D打印技術，這種為藥物生產量身定制的3D打印技術具有極強的普適性，徹底顛覆了傳統的藥物產品開發和制藥方式。基于這一世界領先的3D打印藥物技術，三迭紀開創了“劑型源于設計（Formulation by Design, 3DFbD®）”的數字化制劑開發方法，將傳統長周期的試錯型制劑開發模式轉變為可設計、可調控的數字化開發方式，從而大大提高了新藥研發的效率和成功率。值得一提的是，三迭紀的產線已實現全流程數字化生產和實時質量監控，所生產的每一顆3D打印藥片都是可溯源的，這為藥物生產管理和法規監管提供了更為先進的手段。
三迭紀建立了豐富的3D打印藥物傳遞技術平臺，通過對藥物釋放的程序化精準控制，精確調控藥物代謝動力學曲線，開發更具臨床價值的505(b)(2)產品。首個產品T19已于2021年1月獲得美國FDA的IND批準，用于治療類風濕性關節炎，T19有望成為全球第二款獲批的3D打印藥物產品。這款產品已于今年6月通過2類改良型新藥途徑向中國NMPA進行申報。公司第二個產品T20于今年3月收到美國FDA PIND積極回復，將于今年底遞交IND。在接下來的一年時間，公司有3個產品計劃遞交FDA的PIND會議申請。
三迭紀除了開發自研產品以外，還在積極探索新技術的各種應用場景。公司與多個跨國藥企合作，用MED 3D打印技術解決新化合物藥因為難溶而成藥性差的問題，以及開發可以延長新化合物藥生命周期的新一代藥物產品。在中國，公司與上藥集團上海惠永、曙方醫藥等合作，為合作方提供具有市場競爭力的差異化新藥產品。
三迭紀聯合創始人兼CEO成森平博士表示：“感謝經緯中國、CPE源峰、上海科創基金及公司老股東對三迭紀的支持，感謝華興資本的助力。讓藥品更優質、讓產業更先進、讓人類更健康是三迭紀不懈追求的目標，我們將充分發揮3D打印藥物這一數字化制造技術的優勢，并借助人工智能等新興技術，推進藥物開發和生產的數字化、智能化，為全球制藥工業的現代化積累經驗、創造樣板。”
經緯中國合伙人喻志云博士表示：“三迭紀的突破性的3D打印藥物技術平臺可幾乎覆蓋所有類型的目標藥物釋放曲線。作為首家入選FDA新興技術項目的中國公司，三迭紀的技術平臺壁壘高，在藥物制劑的各個環節積累了大量的認知，實現了從藥物目標曲線設計、設計制劑結構和成分、建立藥物制劑模型、打印原型驗證和大規模生產的閉環，對于新藥研發具有突破性意義。我們很看好三迭紀未來通過其技術平臺為病人帶來持續不斷的針對臨床未滿足需求的創新藥。”
CPE源峰執行董事吳晶女士表示：“三迭紀集聚了藥學、設備及材料等多學科交叉型的專業團隊，經過持續多年的研發創新開發了全球首創的MED技術，建立了從藥物傳遞、產品開發到智能制造全鏈條的數字化制劑技術平臺和完善的專利布局。CPE源峰一直關注藥物開發領域的新興技術，堅定看好三迭紀將成為具有全球影響力的3D打印藥物技術平臺并引領整個行業的發展，為制藥這一傳統行業加快實現數字化和智能化做出自己的貢獻。”
上海科創基金執行副總裁袁智德博士表示：“首先祝賀三迭紀完成B輪融資。三迭紀團隊具有豐富的藥學、制造等經驗和強大的跨學科執行能力，公司經過多年的不懈努力，研發出全球首創的3D打印程序化精準控制藥物釋放技術。公司的技術結合獨特的三維結構設計，能夠開發更具安全性和有效性的藥品；公司技術還可以提升創新藥的開發效率，可以更快的為患者提供更優效的藥品。我們充分看好公司的技術和團隊能力，期待公司技術更加廣泛的應用到藥品的研發生產中。”
華興資本董事總經理、醫療與生命科技組主管謝屹璟表示：“我們很榮幸能協助三迭紀完成本輪融資交易，3D打印藥物技術在制藥行業具有變革性的意義，代表著制藥工業的未來方向。我們期待三迭紀作為這一領域的領軍者，能夠為全球制藥行業的創新發展開啟新的篇章。”
