中國上海、美國圣地亞哥和日本長野2021年8月5日 /美通社/ -- 創響生物 (Inmagene Biopharmaceuticals, “創響”)與Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. (“Kissei”) 宣布,雙方達成獨家授權合作,創響將獲得在中國大陸、香港和澳門特別行政區獨家開發和商業化fostamatinib的權利,Kissei將獲得預付款和根據開發和商業化進度的里程碑付款。
創響董事長兼首席執行官王健先生表示:“我們很高興與歷史悠久的Kissei公司建立合作伙伴關系。Fostamatnib將極大地改善中國成人原發免疫性血小板減少癥 (ITP) 患者的治療現狀,同時也進一步充實創響的產品管線。創響計劃通過加速開發和注冊路徑,盡早為中國患者提供這一產品。”
關于fostamatinib
Fostamatinib是首個且唯一獲批的口服脾酪氨酸激酶 (SYK) 抑制劑,用于治療既往治療療效不佳的慢性成人ITP患者。SYK在抗體介導的血小板破壞過程中發揮關鍵作用。不同于其他治療ITP的藥物,fostamatinib通過阻斷血小板破壞,提供了一個靶向ITP發病機制的新治療手段。
Fostamatinib由Rigel公司開發,目前已在美國、歐洲和加拿大獲批上市。2018年10月,Rigel授予Kissei在日本、大中華區和韓國開發和商業化fostamatinib的權利。
關于原發免疫性血小板減少癥(ITP)
ITP主要是由于機體內免疫功能異常導致的血小板破壞增多和血小板生成減少所致,是一種常見的獲得性自身免疫出血性疾病,約占出血性疾病總數的1/3。據統計,我國成年人群中,ITP發病率為5-10/10萬。
ITP的主要癥狀包括無癥狀血小板減少、皮膚黏膜出血、嚴重內臟出血、致命性顱內出血等,嚴重的會導致死亡。目前ITP的治療包括糖皮質激素、促血小板生成藥物 (TPOs) 、脾切除術等。然而,仍有相當數量的患者對現有治療應答不佳或不耐受。這部分患者仍存在重要的未滿足需求,亟需新的有效治療手段。