天津2010年6月23日電 /美通社亞洲/ -- 近日,凱萊英生命科學技術(天津)有限公司作為從事符合美國 FDA 審批的 cGMP 標準原料藥及制劑產品的研究開發、工藝優化及規模化生產的制藥外包行業領軍企業,獲得天津市科委批準,籌建天津市原料藥開發生產技術工程中心。
此工程中心與其依托單位天津市生命科學技術(天津)有限公司互為一體,將在天津開發區建成約35,000平米原料藥全分析測試平臺,實現 QbD 理念原料藥工藝路線設計研究技術、cGMP 原料藥生產關鍵技術以及全方位一站式配套服務關鍵技術多項突破。建成后的工程中心,將搭建起技術突破性的產業化原料藥生產基地及配套服務平臺作為研發重點,可為國家生物醫藥國際創新園、天津國際生物醫藥聯合研究院等國內諸多研究機構及企業提供 cGMP 中試外包服務,與相關企業進行技術交流和成果共享,并將有效帶動我國的原料藥生產從低效益過期專利藥向高產值新藥轉型。同時,該中心將通過對人才培養和積累,鍛造一支在技術開發、生產管理、市場營銷、人力資源等崗位上具有豐富的經驗、國際一流水平的研發和管理團隊。
天津市工程中心是天津市科委按照“十一五”科技發展規劃的總體要求,為進一步加快天津市技術創新體系建設,提升企業的自主創新能力,加快科技成果向現實生產力轉化,促進天津市支柱產業和戰略性新興產業的發展,在行業比較優勢明顯的科研院所、高等學校和經營業務主要面向行業開展技術研發服務的企業建立的技術創新中心。2010年,共有包括凱萊英公司等在內的30家重點企業、科研院所、高等學校獲得籌建工程中心資格。
凱萊英簡介:
凱萊英作為一家全美生物醫藥行業最具發展潛力的企業,始終致力于優質產品的研發生產和專業化的配套服務。產品暢銷于歐美大中型制藥企業,經營涉及符合美國 FDA 審批 cGMP 標準原料藥及制劑產品的研究開發、工藝優化和規模化生產。總部位于美國東海岸的 North Carolina 州,有美國生物研究硅谷之稱的三角研究園內。凱萊英秉承知識產權自有的先進理念,整合中外兩個市場的優越資源,憑借卓越的科研生產實力,占領國際高新技術的前沿,以前所未有的速度在國際生物醫藥領域獨樹一幟。自1998年在華投資以來,經過數年的快速發展,凱萊英已先后在中國投資建立包括凱萊英醫藥化學(天津)有限公司、凱萊英醫藥化學(阜新)技術有限公司、凱萊英生命科學技術(天津)有限公司、吉林凱萊英醫藥化學有限公司、北京凱萊英醫藥化學有限公司、天津凱萊英制藥有限公司(正在籌建中)在內的六家公司。擁有包含數十名國內外專家、技術人員以及數百名本科以上學歷員工1200余人。歷年來,已創造數億元產值的經濟效益,并充分帶動了國內相關產業的發展,帶來了國際制藥業對中國 CMO 和 CRO 產業的肯定。如需了解凱萊英的更多信息,請訪問http://www.asymchem.com.cn、http://www.asymchem.com 。