 |
南京、上海和舊金山2021年11月10日 /美通社/ -- 馴鹿醫療，一家處于臨床階段、致力于細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物制藥公司，今日宣布將在2021第63屆美國血液學會（ASH）年會上以口頭報告形式展示其與信達生物制藥集團（“信達生物”）（香港聯交所股票代碼：01801）共同開發的全人源自體B細胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受體自體T細胞（CAR-T）療法（馴鹿醫療研發代號：CT103A，信達生物研發代號：IBI326）的最新1/2期注冊性臨床研究結果（摘要編號：547）。
本次口頭報告將展示CT103A治療復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的1/2期臨床研究(ChiCTR1800018137) 在13個中心的最新臨床數據，包括了在更長隨訪期中更多受試者的更完整的安全性、有效性結果，以及CT103A的藥代動力學數據。
目前，CT103A在國內的研究者發起的（IIT）臨床研究 -- 輸注CT103A細胞治療復發/難治漿細胞腫瘤的安全性和有效性的單中心、開放的I期臨床研究已完成23例回輸后至少2年隨訪；注冊臨床研究 -- 全人源BCMA 嵌合抗原受體自體T 細胞注射液（CT103A）治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者（RRMM）的Ib/II 期臨床研究（ChiCTR1800018137）正在開展中。除多發性骨髓瘤外，馴鹿醫療已率先開啟CT103A在自身免疫性疾病的研究。CT103A針對視神經脊髓炎的非注冊臨床研究已取得積極結果并已完成pre-IND階段，有望于2021年底在自身免疫性疾病治療領域申報IND。
