中國上海2021年5月31日 /美通社/ -- 致力于滿足全球眼科、神經和精神系統疾病治療需求的臨床階段創新生物醫藥公司藹睦醫療 (AffaMed Therapeutics) 今天宣布,AM712 (ASKG712) 美國一期臨床研究順利完成首例患者給藥。AM712 是一款新型雙特異性生物分子,能夠同時阻斷血管內皮生長因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2),可用于治療多種視網膜疾病。在美國開展的一期臨床試驗將研究 AM712 在新生血管性年齡相關性黃斑變性 (nAMD) 患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和療效。
藹睦醫療首席執行官趙大堯博士表示:"順利完成 AM712 首位患者給藥,無疑再度彰顯了藹睦團隊優異的執行能力和豐富的全球臨床開發經驗。正式啟動對視網膜疾病患者的治療,這是藹睦醫療發展歷程的又一重要里程碑。作為一款創新和差異化的治療方法,我們期待加速將 AM712 帶給 nAMD 和其他視網膜疾病患者。"
年齡相關性黃斑變性 (AMD) 是一種因新生血管(脈絡膜新生血管形成)和非新生血管(玻璃膜疣和視網膜色素上皮細胞異常)退化,導致中央視力顯著喪失的獲得性視網膜病變。臨床上,nAMD 是黃斑變性的晚期階段,并且是 AMD 相關視力喪失的主要原因。作為創新候選治療方案,同時中和 VEGF 和Ang-2 將能夠更好地治療 nAMD。
2021 年底,藹睦醫療與AskGene Pharma Inc. (AskGene) 簽訂許可協議,獲得在全球亞洲以外地區和日本市場開發、生產和商業化 AM712 的獨家權利。2022 年 1 月,藹睦醫療發起的 AM712 臨床開發新藥研究 (IND) 申請獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 許可。