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優銳醫藥:酮咯酸(NTM-001)I期臨床試驗受試者已完成研究藥物輸注

2022-07-26 17:04 6493
  • 16名健康的志愿者接受了藥物輸注并且均未出現嚴重不良事件
  • 酮咯酸(NTM-001)I期臨床試驗研究預計將于2022年底前結束

上海2022年7月26日 /美通社/ -- 優銳醫藥今日宣布與Neumentum聯合開發的非阿片類鎮痛藥物新型靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)在香港大學一期臨床試驗中心實施的I期臨床試驗已完成所有志愿者藥物輸注。該I期研究共招募16名健康志愿者進行藥物試驗,迄今所有研究對象均已完成了96小時的樣本采集過程及15天的安全性觀察期。截至目前,所有志愿者均未出現嚴重不良事件或健康問題。據優銳醫藥研發負責人透露,臨床數據清理與統計分析正在進行中, NTM-001 I期臨床試驗研究有望于2022年底結束。

2020年末,優銳醫藥與Neumentum達成獨家合作協議,成功取得新型靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)在大中華區域開發和商業化的專有權。該產品目前針對術后短期中至重度疼痛的全球臨床試驗研究已進入關鍵的III期臨床研發階段。

優銳醫藥首席執行官兼聯合創始人Mark G. Lotter先生表示:"我非常高興地宣布NTM-001香港I期臨床試驗的藥物輸注環節順利完成,這代表我們與Neumentum合作的一個重要里程碑的達成,也代表了優銳醫藥的中國臨床研究項目強勢開局。NTM-001為患者們提供了可注射的非阿片類鎮痛劑,將成為阿片類藥物鎮痛劑的最佳替代治療方案。我們期望成功地將這種新型藥物引入大中華區,為中國患者術后疼痛的平穩管理帶來新的選擇。"

Neumentum執行董事長Joseph Pergolizzi先生表示:"我們對NTM-001的這一重要臨床試驗成功完成感到非常激動。我們相信NTM-001,作為一款安全的藥物復合物,在顯著提升術后短期中至重度疼痛的標準治療方案方面有巨大潛力,此次臨床試驗結果也進一步展示出NTM-001有望成為阿片類藥物鎮痛劑的最佳替代治療方案,并為產品未來的研發進程提供了重要信息。"

參考文獻

1. https://www.statista.com/statistics/279392/number-of-surgery-procedures-in-chinese-hospitals-by-region, accessed July 2022
2. China analysis on the development of surgeries from 2015 – 2020, Ipsos MedTech, 2020 Sep 12

消息來源:優銳醫藥有限公司
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