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注意事項：試驗性器械。受美國法律限制，僅可用于試驗性用途。
W. L. Gore & Associates啟動了其GORE® VIAFORT器械關鍵臨床研究，用于治療下腔靜脈閉塞性疾病。
亞利桑那州弗拉格斯塔夫2022年10月31日 /美通社/ -- W. L. Gore & Associates（Gore）今日宣布，作為最近啟動的GORE VIAFORT器械關鍵臨床研究（即：前瞻性、多中心、非隨機、單臂研究 NCT05409976）的一部分，其試驗性GORE® VIAFORT血管支架完成首次植入手術，用于治療伴有或不伴有髂股靜脈受累的下腔靜脈（IVC）閉塞性疾病。
首例患者手術在新西蘭奧克蘭格拉夫頓奧克蘭市立醫院由介入放射科醫生、醫學博士、奧克蘭地區公共衛生服務局區域介入放射科主任Andrew Holden主刀完成。
Holden博士表示："此次首次植入手術是靜脈閉塞性疾病治療的一項重要里程碑。Holden said. 目前，用于IVC和髂股靜脈疾病適應癥的器械選擇有限。將GORE VIAFORT血管支架植入患者體內是這項研究向前邁出的重要一步。"
GORE VIAFORT血管支架已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予"突破性醫療器械認證"，利用Gore經過驗證的耐用型膨體聚四氟乙烯（ePTFE）技術與單卷繞鎳鈦諾框架配合使用。GORE VIAFORT器械關鍵臨床研究正在評估該器械治療10至28毫米直徑髂股靜脈和下腔靜脈相關疾病的療效。這項研究正在美國根據經審批的試驗性器械豁免（IDE）規定加以實施。
Gore外設業務總監Jill Paine表示："我們很高興能夠在IVC閉塞性疾病患者體內探索GORE VIAFORT血管支架的效用。在Gore，我們竭力沿襲審慎創新的傳統以謀求進步，并對可以解決未得到滿足醫療需求的研究項目進行優化，以便我們能夠真正幫助改善患者生活。"
有關本文中引用的Gore商業產品完整適應癥及其他重要安全信息，請參閱適用的使用說明（IFU）。
Gore設計了可治療一系列心血管疾病及其他健康問題的醫療器械。在45余年的時間里，Gore完成了超過5000萬臺醫療器械的植入手術，通過各項研究、教育和質量倡議，在其改善患者預后的傳統基礎之上謀求發展。產品性能、易用性和服務品質為眾多醫生、醫院及保險公司提供了可持續的成本節約。Gore與眾多臨床醫生合作，通過這項合作，我們正在改善患者的生活。如需了解更多信息，請訪問goremedical.com。
