德國殷格翰2023年1月31日 /美通社/ -- EFFISAYIL? 2臨床試驗達到其主要和關鍵次要終點,研究顯示佩索利單抗(一種白細胞介素-36受體抑制劑抗體)可以預防青少年和成人泛發性膿皰型銀屑病(GPP)發作長達48周。1,2該臨床試驗安全性數據與此前佩索利單抗開展的臨床試驗數據一致。
勃林格殷格翰董事會成員、人用藥品負責人Carinne Brouillon表示:"GPP的發作令患者痛苦不堪,發作會突然產生,迅速變得嚴重,并可能需要緊急住院治療,這讓患者感到焦慮不安,不知道未來會發生什么。EFFISAYIL? 2臨床試驗結果強化了佩索利單抗預防GPP發作的潛力,使得患者有能力規劃自己的生活,無論他們的疾病情況如何。我們期待在今年晚些時候公布該臨床試驗數據,并與監管部門分享這一研究結果。"
與斑塊狀銀屑病不同,GPP 是一種罕見的皮膚病。4 GPP的發作極大的影響患者的生活質量,并可能導致嚴重和危及生命的并發癥,包括心力衰竭、腎衰竭和敗血癥。4
目前,佩索利單抗(商品名圣利卓 )已經獲得中國國家藥品監督管理局批準,用于治療成人GPP發作。