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諾誠健華第二代泛TRK抑制劑Zurletrectinib獲批在兒童患者中開展臨床試驗

2023-07-26 08:30 6933

北京2023年7月26日 /美通社/ -- 生物醫藥高科技公司諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)今天宣布,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司自主研發的第二代泛TRK小分子抑制劑zurletrectinib (ICP-723) 獲批在兒童患者(2周歲到12周歲)中開展臨床試驗。這是zurletrectinib在成人患者中顯示良好安全性和有效性、在青少年(12周歲到18周歲)患者中開展臨床研究后,又在兒童患者中開展的臨床研究。

Zurletrectinib是諾誠健華在全球擁有自主知識產權的1類創新藥,用于治療攜帶 NTRK 基因融合陽性的晚期或轉移性實體瘤,包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌、肉瘤等,以及對第一代TRK抑制劑產生耐藥的患者。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:"NTRK基因融合在兒童腫瘤患者中更為常見。Zurlectrectinib的臨床研究拓展至兒童,由此將覆蓋所有年齡的NTRK基因融合陽性患者。我們將繼續加速推進zurletrectinib的臨床試驗,期待早日為患者帶來更好的治療選擇。"

關于諾誠健華

諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領域的一類新藥研制。公司現有多個新藥產品處于商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。

文中英文縮寫:

TRK:原肌球蛋白受體激酶
NTRK:神經營養性酪氨酸受體激酶基因

消息來源:諾誠健華
相關股票:
HongKong:9969 Shanghai:688428
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