Accorto Regulatory Solutions 和 Inter Scientific 達成戰略聯盟

Accorto Regulatory Solutions 和 Inter Scientific 達成戰略聯盟，為客戶提供集成式單點解決方案

弗吉尼亞州里士滿和英國利弗浦爾2023年11月28日 /美通社/ -- Accorto Regulatory Solutions, LLC. (Accorto) 是一家總部位于美國的監管公司，專注于幫助中小型公司熟悉并應對監管環境，助其將受 FDA 監管的產品推向市場；Inter Scientific Ltd. 是一家總部位于英國且符合 ISO 17025/GMP 標準的行業領先測試實驗室及合規公司，雙方今天宣布達成戰略聯盟協議，為制藥、醫療器械、尼古丁和化妝品行業的客戶提供單點監管和測試解決方案。

照片中從左到右依次為：Vince Angelico 博士、Jason Krull、Tom Beaudet、Mark Dignum、Russ Rogers 及 David Lawson。

通過這一戰略聯盟，美國、歐洲、中東和亞洲的公司將能更好地利用 Accorto 的監管戰略開發專業技術、美國 FDA 監管申請開發和提交服務以及項目管理解決方案，并結合 Inter Scientific 在英國、歐洲和中東的全球一流測試和監管合規專業技術。兩家公司希望通過本次聯盟，替全球客戶簡化監管應用開發流程，并為監管支持和相關分析數據開發提供市場領先的一站式解決方案。

Inter Scientific 的聯合創始人 David Lawson 表示："我們很高興宣布與 Accorto 達成戰略聯盟。此次合作是一個重要的里程碑，將為新老客戶帶來競爭優勢。通過與另一家在質量、緊迫性和價值方面有著相同承諾的行業領先監管公司結盟，我們相信我們的標準和能力將得到進一步提升。"

Accorto 和 Inter Scientific 共同提供的服務將在以下方面使客戶快速受益：

• 加快產品上市時間，同時降低項目總成本
• 降低次優戰略的潛在風險，主動減少遭遇代價高昂的挫折和項目延誤的可能性
• 開發符合多個監管轄區要求的監管和產品測試戰略，簡化客戶進入受監管的全球市場的程序
• 為美國 PMTA、510(k) 和 NDA、英國 TRPR、醫療器械和藥品以及歐盟煙草制品指令和歐盟醫療器械法規提供確定、撰寫、發布、提交、缺陷回復和修訂的全套交鑰匙監管途徑
• 在廣泛的驗證分析測試協議中開發所有必要的分析數據，以支持監管申請
• 通過不合格調查提供關于分析結果的洞見

Accorto 首席執行官 Tom Beaudet 表示："我們非常高興能與 Inter Scientific 這樣一家擁有如此出色團隊的公司建立首個戰略聯盟。此次聯盟不僅為我們的客戶提供收集所需數據的能力，以證明其產品的安全性和有效性，還使我們得以縮短客戶的監管申請時間，從而為客戶帶來競爭優勢。我們一直在尋找機會，為我們所提供的服務增加價值，而與像 Inter Scientific 這樣值得信賴的公司成為合作伙伴，能幫助我們實現這一目標。"

這則新聞是在 Accorto 宣布任命 Kevin Lye 博士為其新設醫學顧問一職不久后發布，同時 Inter Scientific 還將在英國利物浦擴建占地 10,000 平方英尺的定制設施，除了容納專門的尼古丁產品和類似產品實驗室外，還將提供新的計算機模擬和體外毒理學服務。Inter Scientific 還為藥品和尼古丁產品的評估提供可萃取和可濾取分析，進一步提高其證明相關類別產品是否適用于保護公眾健康 (APPH) 的能力。