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該合作旨在支持新藥臨床試驗申請前相關研發，并推進一項針對1型糖尿病的1/2a期首次人體臨床試驗計劃
北卡羅來納州卡里市與紐約市2026年3月25日 /美通社/ -- Continuity Biosciences與全球領先的1型糖尿病倡導組織Breakthrough T1D今日宣布達成戰略協作，旨在推進Continuity的NICHE®細胞治療平臺，邁向面向1型糖尿病患者的計劃內首次人體臨床試驗。
此次合作得到Breakthrough T1D“行業發現與研發合作伙伴關系”（IDDP）計劃的支持，該計劃資助旨在加速用于1型糖尿病（T1D）治療、治愈及預防的潛在療法研究項目。
若試驗成功，NICHE平臺有望為1型糖尿病細胞療法建立全新給藥范式，通過實現移植細胞的直接血管化和局部免疫保護，同時最大限度減少全身免疫抑制。
此次合作融合了Continuity在植入式精準控釋藥物遞送系統領域的技術優勢，以及Breakthrough T1D在加快推動T1D生態系統創新方面的全球領先優勢。 該項目將支持NICHE平臺的新藥臨床試驗申請前相關研發工作，并推進一項計劃中的1/2a期首次人體臨床試驗。NICHE是一款植入式、可取出、可再填充的肝外細胞治療平臺，專為攻克當前胰島移植面臨的兩大核心難題而研發：移植物血管化與免疫保護。
該平臺整合了一個用于容納胰島素分泌細胞的預血管化移植物腔室，以及一個能夠將局部免疫調節劑直接遞送至移植微環境的專用藥物儲庫。 通過將胰島素分泌細胞與局部免疫保護機制相結合，NICHE平臺旨在恢復人體分泌胰島素的能力，并保護這些細胞免受免疫攻擊。 這種精準釋控的方式能夠實現靶向免疫調節，同時最大限度降低全身暴露風險，從而提升移植物的持久性并改善長期治療效果。
Continuity Biosciences聯合創始人兼首席執行官、工商管理碩士Ramakrishna Venugopalan博士表示：“此次合作彰顯了我們的堅定信念，未來1型糖尿病的治療不僅取決于突破性的細胞療法本身，還取決于如何高效遞送、有效保護并長期維持這些療法的作用。 Breakthrough T1D在推動該領域進展方面發揮了關鍵作用。 雙方攜手，將共同推進科研攻關與臨床路徑規范建設，從而將創新切實轉化為可規模化、可惠及患者的實際影響。”
項目將分階段進行，先完成概念可行性與安全性驗證，再在臨床模型中測試融入局部免疫調節機制的組合產品功效。 計劃內1/2a期臨床研究將評估該裝置在長期1型糖尿病成年患者體內的安全性、血管化情況以及胰島活性。
Continuity Biosciences聯合創始人兼首席科學顧問Alessandro Grattoni博士表示：“作為Continuity的聯合創始人，我一直致力于將突破性藥物遞送研究成果轉化為可規模化推廣的實用臨床技術。 NICHE的設計旨在構建一個可控的預血管化微環境，使治療細胞能夠健康存活并發揮功能，同時通過局部免疫療法幫助這些細胞免受免疫攻擊。 我們的目標是開發出能夠最終恢復人體自身胰島素分泌功能的長效細胞療法。”
Breakthrough T1D組織細胞療法研究副總監Asja Guzman博士指出：“研發安全、有效的細胞療法并最終治愈1型糖尿病是Breakthrough T1D的核心目標之一。 細胞移植后出現的免疫排斥問題仍是一大挑戰。 我們非常高興能與Continuity合作，共同探索這一新方法，通過局部而非廣泛全身免疫抑制，來維護移植細胞健康并抵御免疫排斥。”
雙方此次合作將共同推進新一代技術研發，為下一代細胞療法構筑底層支撐，助力長效1型糖尿病細胞療法落地臨床。
關于Continuity Biosciences
Continuity Biosciences是一家處于臨床階段的生物技術公司，致力于開發融合藥物遞送、生物制劑與醫療器械的植入式及器械輔助平臺技術。 公司各類平臺通過實現局部、精準控釋的藥物遞送，同時最大限度降低全身毒副作用，旨在突破細胞治療及腫瘤學領域的關鍵轉化瓶頸。 其產品管線涵蓋用于1型糖尿病治療的NICHE®平臺，以及一系列腫瘤內給藥技術，其中包括即將進入胰腺癌治療首次人體臨床試驗的離子電滲（IOP）給藥系統。
更多信息請訪問
www.continuitybiosciences.com
關于Breakthrough T1D（原青少年糖尿病研究基金會，JDRF）
Breakthrough T1D是全球領先的1型糖尿病研究和倡導組織，致力于改善1型糖尿病患者的日常生活，同時積極推動治愈方案研發。?我們通過投資最具前景的研究項目、與政府合作推動解決影響1型糖尿病群體的相關問題，以及開展科普教育與賦能工作，幫助1型糖尿病患者更好地應對這一疾病。
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www.breakthrought1d.org
