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浙江德清 2025年5月19日 /美通社/ -- 5月16日，由德國萊茵TÜV大中華區（簡稱"TÜV萊茵"）、浙江環乙滅菌技術有限公司（簡稱"浙江環乙"）主辦，浙江泰林生命科學有限公司（簡稱"泰林生命科學"）協辦的醫療器械無菌保證技術研討會在浙江德清召開。本次研討會邀請多位行業專家，聚焦環氧乙烷滅菌過程、歐盟醫療器械法規（Regulation (EU) 2017/745，簡稱MDR）符合性認證等話題進行探討和交流，分享實踐經驗，旨在助力醫療器械企業提升技術能力、降低合規風險。
TÜV萊茵聯合浙江環乙舉辦醫療器械無菌保證技術研討會
浙江環乙創始人湯青春在歡迎致辭中闡述了 "以技術護航安全" 的企業使命。他表示，浙江環乙將以此次研討會為契機，持續深化與TÜV萊茵的合作，積極搭建技術交流與合作平臺，提升服務水平。
會上，國家疾病預防控制標準委員會消毒專業委員會委員、中國衛生監督協會消毒與感染控制專委會副主席胡國慶分享了醫療器械消毒滅菌技術基礎。消毒技術與設備標準化技術委員會委員、GB 18279-2023標準起草人之一趙輝對環氧乙烷滅菌過程確認進行了講解。浙江環乙副總經理王晟赟介紹了環氧乙烷滅菌日常控制。泰林生命科學藥品微生物產品經理黃子瑩聚焦滅菌驗證-生物指示劑的性能要求與質量控制進行了解析。
同時，TÜV萊茵大中華區醫療器械服務審核員、發證官羅金華圍繞MDR符合性認證輻照滅菌技術（伽馬和電子束）應用進行了分享。TÜV萊茵大中華區醫療器械服務臨床專家厲鳳琪詳細介紹了MDR下充分的臨床證據，幫助與會者正確理解法規要求。
隨后，TÜV萊茵與浙江環乙舉行授牌儀式，浙江環乙成為TÜV萊茵無菌醫療器械滅菌技術審核員實訓基地。TÜV萊茵大中華區醫療器械服務華東區域經理陳煜星、浙江環乙總經理湯振華出席授牌儀式。隨著實訓基地的成立，雙方將為行業培養更多兼具理論知識與實操能力的專業人才提供有力支持，為醫療器械無菌保證事業注入源源不斷的動力。
TÜV萊茵在醫療器械領域擁有強大的專業檢測能力和豐富的國際認證經驗，其遍布全球的專家團隊致力于為醫療器械生產企業提供全方位的市場準入服務，協助醫療器械產品符合目標市場法規要求。
