上海2026年6月30日 /美通社/ -- 華領醫藥（「公司」，香港聯交所股份代號：2552）今日宣布，其全球首創新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin，澳門地區商品名：MYHOMSIS®，華領片®）已獲中國澳門特別行政區政府藥物監督管理局批準上市，用于治療成人2型糖尿病。多格列艾汀是首個在中國澳門獲批上市的葡萄糖激酶激活劑，截至目前，該產品已在中國內地、中國香港及中國澳門三地獲批上市。多格列艾汀成功落地澳門，不僅豐富了澳門地區2型糖尿病患者的治療選擇，更標志著華領醫藥依托澳門"中葡樞紐"的獨特優勢，正式開啟邁向葡語國家、輻射全球市場的關鍵步伐。
華領醫藥集團運營部和大灣區發展副總裁曹蓓莉表示："多格列艾汀在澳門獲批上市，成為首款在中國內地、中國香港及中國澳門三地上市的2型糖尿病首創新藥，充分體現了澳門特區對創新藥審評審批的高效與支持。這是公司推進粵港澳大灣區醫藥創新協同發展，提升中國原研創新藥區域可及性的重要進展。"
華領醫藥創始人、CEO陳力博士表示："受益于澳門不斷優化的創新藥準入機制以及特區政府對醫藥創新的大力支持，多格列艾汀在澳門特區成功獲批。這既是公司進軍葡語系國家及全球市場的關鍵一步，也驗證了中國自主研發創新藥的強大競爭力。未來，我們將以澳門作為重要的戰略起點，充分重視澳門作為中國與葡語國家商貿合作服務平臺的獨特定位，構建輻射葡語世界、連接全球的營銷網絡與研發合作體系，讓中國原研創新藥惠及更多國家和地區的糖尿病患者。"
全球首創GKA新藥，引領血糖穩態治療新格局
多格列艾汀是華領醫藥自主研發的全球首創異位變構葡萄糖激酶全激活劑，其核心機制在于通過修復2型糖尿病患者受損的葡萄糖激酶（GK）功能和表達，從源頭上提升患者的葡萄糖敏感性，改善β細胞功能，降低胰島素抵抗，修復血糖穩態調節功能。該藥物可作用于胰島、腸道、肝臟等多個葡萄糖代謝關鍵器官，通過多靶點協同作用，促進胰島β細胞在血糖刺激下分泌胰島素，促進腸道L細胞分泌胰高血糖素樣肽-1（GLP-1），通過調節肝糖原代謝，調控肝臟的葡萄糖輸出。
多格列艾汀于2022年9月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，用于治療成人2型糖尿病，并于2024年進入國家醫保目錄。2026年2月，多格列艾汀獲香港特別行政區衛生署藥物辦公室批準上市，成為香港新的審批制度「1+」機制下獲批的首個普藥。自內地上市以來，多格列艾汀已通過3000多家醫院、社區衛生中心、藥房和線上渠道，惠及超過50萬名患者。
借力澳門勢能，構筑全球糖尿病管理新范式
在中國澳門地區，糖尿病已成為影響澳門居民健康主要挑戰，據澳門衛生局統計數據顯示，2024年澳門糖尿病登記人數約4.4萬人，較2018年新增1.3萬人，增幅達45%。其中，近九成患者由公營醫療機構跟進，對醫療系統構成不小壓力，這正成為日趨嚴重的公共衛生問題。2024年發布的《健康澳門藍圖》提出，期望在2030年前全面提升居民的慢性病知曉率、治療率和控制率，有效降低慢性病死亡風險。多格列艾汀在澳門上市后，有望深度融入當地日漸完善的糖尿病健康管理體系，通過定制化治療方案提升糖尿病的治療率與控制率，助力澳門居民優質的糖尿病管理體系的建立。
華領醫藥將繼續深化與全球頂尖科研機構及臨床專家的戰略合作，持續挖掘多格列艾汀在糖尿病前期干預、早期治療、藥物聯用及并發癥預防領域的臨床潛力，積極探索糖尿病預防、MODY2、輕度認知障礙、衰弱癥等新適應癥的開發。通過積累豐富且高質量的國際化臨床數據，為多格列艾汀在全球范圍內的適應癥拓展與商業化推廣提供強有力的循證支持。
展望未來，憑借澳門作為中國與葡語國家商貿合作服務平臺的戰略定位，華領醫藥將持續探索在葡語國家的注冊申報及商業化路徑，覆蓋巴西等地區龐大的糖尿病群體，構建扎根中國、面向東南亞與葡語國家的立體化市場覆蓋網絡，讓源自中國的糖尿病創新治療方案惠及全球廣泛的患者群體。
前瞻性聲明
本文包含有關華領醫藥以及產品未來預期、計劃和前景的陳述。該等前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關，可能因未來發展而出現變動。除法律規定外，于作出前瞻性陳述當日之后，無論是否出現新數據、未來事件或其他情況，我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請仔細閱讀本文并理解，由于各種風險、不確定性或其他法定要求我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。
關于華領
華領醫藥（「本公司」）是一家總部位于中國上海的創新藥物研發和商業化公司，在美國、中國香港設立了公司。華領醫藥專注于未被滿足的醫療需求，為全球患者開發全新療法。華領醫藥匯聚全球醫藥行業高素質人才，融合全球創新技術，依托全球優勢資源，研究開發突破性的技術和產品，引領全球糖尿病醫療創新。公司核心產品華堂寧®（多格列艾汀片）以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖穩態失調。2022年9月30日，華堂寧®已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，用于單獨用藥或者與二甲雙胍聯合用藥，治療成人2型糖尿病。對于腎功能不全患者，無需調整劑量，是一款可用于腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。2026年2月，多格列艾汀（商品名：MYHOMSIS®，華領片®）獲得中國香港特別行政區政府衛生署藥物辦公室的上市批準。2026年6月，多格列艾汀獲得中國澳門特別行政區政府藥物監督管理局的上市批準。
