TMRW Vault?獲得歐盟醫療器械法規（MDR）CE認證

特拉華州威爾明頓2026年7月7日 /美通社/ -- Reprotech今日宣布，TMRW Vault®已獲得歐盟法規（EU）2017/745下的IIa類醫療器械CE認證，這標志著該產品可以歐盟及其他認可CE認證的國際市場進行商業化推廣。

這一成就不僅是母公司Reprotech的重大里程碑，也是整個生殖輔助行業的重要進展。TMRW Vault集數字化鏈式監管、先進監控和可擴展冷凍儲存技術于一體，幫助生殖診所降低風險、加強樣本可追溯性并支持業務增長。

TMRW Vault冷凍柜是一種低溫冷凍設備，旨在為卵母細胞、胚胎和精子提供液氮存儲環境，并便于樣本的識別與追溯。TMRW Vault工作站使用戶能夠將樣品移入或移出TMRW Vault冷凍柜，并通過軟件界面完成訂單。

隨著生殖診所管理的冷凍生殖組織數量快速增長，對更安全、可擴展且可追溯的存儲解決方案的需求日益凸顯。長期以來，診所主要依賴人工操作的存儲系統，這不僅導致運營效率低下，還增加了人為錯誤的風險。

TMRW Vault通過將先進的現場凍存基礎設施與TMRW專有的ivfOS軟件平臺相結合，來實現這一流程的現代化，由此打造一個集成化解決方案，可提供數字化樣本識別、持續監控、實時庫存管理及安全的數字化監管鏈，從而強化樣本可追溯性。

TMRW Vault為生殖診所提供了一套全面的現場數字化樣本管理解決方案，包括：

• 通過RFID CryoBeacons?與ivfOS®軟件進行數字化樣本管理，能夠以數字方式驗證樣本身份與位置。
• 配備先進技術的Vault儲存罐支持人工操作，使胚胎學家能夠高效存取樣本，同時保持完整數字化追溯鏈。
• 依托TMRW Overwatch®進行高級監控，每日在專家的監督支持下實施數千次系統檢查。
• 可擴展存儲容量，單個Vault儲存罐的容量相當于十個傳統杜瓦瓶，而占地面積僅為其三分之一左右。
• 與更廣泛的TMRW生態系統及場外凍存服務的無縫集成。
• 安裝簡單，使診所能夠快速部署系統，最大程度減少運營中斷。

此次公告發布緊隨Reprotech于2026年4月與TMRW Life Sciences業務合并之后。該合并匯集了數十年的凍存專長與美國全國性生物樣本庫網絡，以及下一代數字化樣本管理技術。 加上Reprotech于2025年6月對IMT Matcher的收購，合并后的組織能夠為生殖診所提供業內最全面的生態系統之一，涵蓋樣本見證、數字化追溯、現場及場外凍存存儲、知情同意管理、存儲管理與計費。