一"定"從容，再"定"有度|先健Yuranos Plus【可重復定位】腹主動脈覆膜支架獲批上市

深圳2026年9月11日 /美通社/ -- 近日，先健科技公司（01302.HK）自主研發的Yuranos Plus腹主動脈覆膜支架系統（以下簡稱"Yuranos Plus"或"該產品"）獲國家藥品監督管理局（NMPA）注冊批準，正式登陸中國市場。

Yuranos Plus在Yuranos腹主動脈覆膜支架系統的基礎上完成全面升級，適用于腎下型腹主動脈瘤的腔內治療，尤其為瘤頸解剖結構復雜、入路血管狹窄迂曲的患者，提供了更優的微創介入解決方案。

研究背景

腹主動脈瘤（AAA）指腹主動脈呈瘤樣擴張，一旦破裂可危及生命，死亡率極高。腹主動脈瘤腔內修復術（EVAR）因創傷小、術中出血量少、術后恢復快等優勢，已成為治療AAA的主流術式。

然而，EVAR對入路血管條件及主動脈解剖形態要求較高，尤其在髂動脈纖細狹窄、瘤頸嚴重成角或短瘤頸等復雜病例中，手術難度大，并發癥風險顯著增加。據統計，不適用傳統腔內修復技術的復雜形態腹主動脈瘤約占已發現病例的25-40%。

因此，臨床術者對擁有精準定位能力、更小輸送系統兼具優異通過性能的創新產品存在迫切需求。

全新升級 愈健未來

1、 可調重復定位設計，精準錨定降低內漏風險

• 主體支架釋放后，近端可多次回收、反復調整定位：尤其適用于瘤頸成角大、短錨定區等復雜病例，從源頭降低I型內漏風險。

2、 Lowprofile輸送系統，拓展入路適應證

• 腹主輸送系統外徑：由18F/20F降低至16F/18F
• 髂支輸送系統外徑：由16F/18F降低至14F/16F

輸送系統更纖細，顯著降低入路血管要求，為髂股動脈纖細、狹窄或鈣化患者提供了可行的治療方案。

• 腹主輸送系統有效長度：由520mm提升至580mm
• 髂支輸送系統有效長度：由510mm提升至550mm

輸送距離更寬裕，從容應對復雜解剖路徑，確保支架精準到位。

3、復合編織鞘管，扭曲入路不再棘手，降低血管損傷風險

• 復合編織鞘管柔順性顯著增強：提升輸送系統在扭曲血管中的通過能力，為復雜入路患者提供更優解決方案。
• 雙層鞘芯設計：抗彎曲強度雙倍提升，提供充足支撐力，防止輸送器在迂曲血管中打折，確保器械穩定到位。

4、支架設計全面優化，降低二次干預風險，遠期療效更可靠

• 外擴花冠狀裸支架：顯著提高支架抗移位性能
• 近端mini波圈優化支撐力：徑向支撐強度提高15%，提升貼壁性，降低I型內漏發生風險
• 主體長、短分支新增顯影：術中顯影升級，超選分支更便捷、定位更精準
• 分叉處縫合限位設計：有效防止支架打折，確保遠期通暢性
• 髂延長支架一體式錐度膜：減少縫合點，降低IV型內漏發生風險

5、髂支螺旋釋放，降低釋放阻力，釋放更精準

• 推拉式釋放升級為螺旋釋放：操作更省力、釋放更可控、定位更準確，進一步提高手術成功率

深耕廿載 專注主動脈腔內治療整體解決方案

先健在主動脈疾病腔內治療領域深耕二十余年，始終以臨床需求為導向，致力于兼具行業引領意義的突破性創新與現有產品的持續精進。

Yuranos Plus腹主動脈覆膜支架系統的獲批上市，不僅進一步豐富了先健在主動脈全腔內微創治療領域的創新產品布局，也為復雜腹主動脈瘤的微創治療提供了更優的解決方案。先健正以全球范圍內最完整的主動脈微創治療整體解決方案，持續推動復雜主動脈疾病的微創治療邁向更系統化、規范化與精準高效的發展新階段。

面向未來，先健將繼續攜手廣大臨床專家，聚焦真實世界未滿足的臨床需求，在鞏固既有優勢的同時，持續突破關鍵技術瓶頸，加速民族創新醫療器械的臨床轉化與應用，為我國主動脈微創治療技術的整體提升，為"健康中國"戰略目標的實現貢獻重要力量。

關于先健科技：
先健科技公司(股份代號：1302.HK)是領先的心腦血管和外周血管介入醫療器械企業，于1999年成立于中國深圳，為國家級高新技術企業，國家工信部第三批專精特新"小巨人"企業。先健科技專注于心腦血管和外周血管介入醫療器械的研發、生產及全球化發展，不斷拓展業務領域并持續實現技術突破。公司在研、在售產品涵蓋結構性心臟病、外周血管病、心臟電生理、神經介入等領域，并擁有全球首創的鐵基生物可吸收材料平臺。截至2026年6月30日，公司已實現高質量全球專利布局2,608項，目前累計18款產品獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準進入"創新醫療器械特別審查程序"。秉承"創新"和"國際化"發展戰略，公司主要在售產品的市場份額長期處于國內領先地位。公司現擁有7個境外子公司，銷售網絡覆蓋全球近120個國家和地區，是國內少有的業務具高度國際化的三類介入醫療器械企業。