-- 嘉賓陣容提前曝光
上海2013年4月9日電 /美通社/ -- 由CPhI Conferences主辦的質量源于設計2013中國峰會將在下周三、四(4月17-18日)在上海世紀皇冠假日酒店舉辦。
最新消息,本屆峰會所有演講嘉賓已確定完畢,包括:
顧自強,FDA藥審中心和研究中心/前任官員,FDA
演講主題:FDA關于藥物研發過程和文檔提交中的QbD理念要求
寧保明,研究員,中國食品藥品檢定研究院
小組討論主席:中國藥企實施QbD原則參照的標準要求
何盼多,資深質量總監,方達醫藥(上海)有限公司
演講主題:案例分析-基于QbD/PAT理念的RtR運用
洪克,過程分析技術高級經理,先進生產技術組,全球技術服務部門,輝瑞全球供應
演講主題:案例分析-固體制劑生產的RtR應用和QbD中PAT的使用
王玉露,制劑產品研發高級總監,華海藥業美國公司/普霖貝利生物醫藥研發(上海)有限公司
演講主題:案例分析-仿制藥制劑研發中的QbD和DoE應用
趙大川,高級副總經理,華海藥業美國公司/普霖貝利生物醫藥研發(上海)有限公司
小組討論主席:制藥企業QbD實施情況的現狀和存在問題,如何借鑒國外經驗,進一步實現QbD
奚鳳德,副總裁,主管研發中心,裕松源藥業
演講題目:QbD的實現 -- 以固體制劑配方前期為例
陳義生,副總裁,南通聯亞藥業
演講題目:ANDA法規和藥物生產研發中的QbD
陳彬華,總經理,上海第一生化藥業有限公司
演講主題:案例分析-QbD在藥品生產工藝穩定性中的應用
Christopher Pelloni,前任全球仿制藥研發副總裁,TEVA/ 前任主席(科學委員會)
演講主題:相關QbD實踐的案例分析
Masih Sabet,資深GMP專家,項目執行,NNE Pharmaplan
演講主題:藥物質量源于設計—法規關注點
Mehtap Saydam,研發專家,Sanovel Pharmaceuticals
演講主題:案例分析-實驗設計DoE和統計學方法的應用
梅雪峰,中心主任,中國科學院上海藥物研究所
演講題目:QbD和FMEA原理在藥物研發中的運用
馮文化,研究員,中國醫學科學院藥物研究所
演講題目:基于QbD的新型審評模式QbR
韓軍,總裁,江蘇美華博藥業
演講主題:固體制劑中的QbD應用和工藝放大
程佩玲,董事長,南京森博醫藥研發有限公司
小組討論嘉賓:制藥企業QbD實施情況的現狀和存在問題,如何借鑒國外經驗,進一步實現QbD
鄭柏,資深質量經理,江蘇恒盛醫藥有限公司
演講題目:QbD在原料藥開發中的應用
梁毅,教授,中國藥科大學
演講題目:QbD基本原則及其對藥企的影響
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