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質量源于設計2013中國峰會下周在滬召開

2013-04-09 08:00 9908
由CPhI Conferences主辦的質量源于設計2013中國峰會將在下周三、四(4月17-18日)在上海世紀皇冠假日酒店舉辦。

-- 嘉賓陣容提前曝光

上海2013年4月9日電 /美通社/ -- 由CPhI Conferences主辦的質量源于設計2013中國峰會將在下周三、四(4月17-18日)在上海世紀皇冠假日酒店舉辦。

質量源于設計中國峰會2013
質量源于設計中國峰會2013

目前峰會已吸引超過90位國內外頂尖藥企高管報名參加,包括美國輝瑞的資深總監浙江海正10位研發高管江蘇恒瑞的副所長江蘇美華博藥業的總經理,華東制藥的項目經理,揚子江藥業集團的總助,蘇州諾華的研發經理,合肥立方制藥的集團副總,南通聯亞藥業的副總裁,方達醫藥的資深質量總監和天津紅日藥業的技術總監等。

最新消息,本屆峰會所有演講嘉賓已確定完畢,包括:

顧自強,FDA藥審中心和研究中心/前任官員,FDA

演講主題:FDA關于藥物研發過程和文檔提交中的QbD理念要求

寧保明,研究員,中國食品藥品檢定研究院

小組討論主席:中國藥企實施QbD原則參照的標準要求

何盼多,資深質量總監,方達醫藥(上海)有限公司

演講主題:案例分析-基于QbD/PAT理念的RtR運用

洪克,過程分析技術高級經理,先進生產技術組,全球技術服務部門,輝瑞全球供應

演講主題:案例分析-固體制劑生產的RtR應用和QbD中PAT的使用

王玉露,制劑產品研發高級總監,華海藥業美國公司/普霖貝利生物醫藥研發(上海)有限公司

演講主題:案例分析-仿制藥制劑研發中的QbD和DoE應用

趙大川,高級副總經理,華海藥業美國公司/普霖貝利生物醫藥研發(上海)有限公司

小組討論主席:制藥企業QbD實施情況的現狀和存在問題,如何借鑒國外經驗,進一步實現QbD

奚鳳德,副總裁,主管研發中心,裕松源藥業

演講題目:QbD的實現 -- 以固體制劑配方前期為例

陳義生,副總裁,南通聯亞藥業

演講題目:ANDA法規和藥物生產研發中的QbD

陳彬華,總經理,上海第一生化藥業有限公司

演講主題:案例分析-QbD在藥品生產工藝穩定性中的應用

Christopher Pelloni,前任全球仿制藥研發副總裁,TEVA/ 前任主席(科學委員會)

演講主題:相關QbD實踐的案例分析

Masih Sabet,資深GMP專家,項目執行,NNE Pharmaplan

演講主題:藥物質量源于設計—法規關注點

Mehtap Saydam,研發專家,Sanovel Pharmaceuticals

演講主題:案例分析-實驗設計DoE和統計學方法的應用

梅雪峰,中心主任,中國科學院上海藥物研究所

演講題目:QbD和FMEA原理在藥物研發中的運用

馮文化,研究員,中國醫學科學院藥物研究所

演講題目:基于QbD的新型審評模式QbR

韓軍,總裁,江蘇美華博藥業

演講主題:固體制劑中的QbD應用和工藝放大

程佩玲,董事長,南京森博醫藥研發有限公司

小組討論嘉賓:制藥企業QbD實施情況的現狀和存在問題,如何借鑒國外經驗,進一步實現QbD

鄭柏,資深質量經理,江蘇恒盛醫藥有限公司

演講題目:QbD在原料藥開發中的應用

梁毅,教授,中國藥科大學

演講題目:QbD基本原則及其對藥企的影響

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媒體聯系:

崔立君 小姐
電話:021-6157 3919
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消息來源:CPhI Conferences
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