上海2019年3月22日 /美通社/ -- 近日，泰格醫藥（股票代碼：300347）成員公司 -- 杭州泰格益坦醫藥科技有限公司（下簡稱“泰格益坦”）宣布成為甲骨文公司在中國的合作伙伴，將以甲骨文 Argus 安全系統為基礎，向國內的生物制藥公司提供完善的藥物警戒 (PV) 服務。泰格益坦同時也成為國內首家引入 Argus 雙語多租戶模式的公司。
隨著我國仿制藥和新藥臨床試驗增多，對臨床試驗過程和數據的管理加強，NMPA、CDE 和國家 ADR 監測中心對于藥品安全管理的要求持續提高，企業需要一個可靠的藥物安全數據庫，以滿足國內外安全標準，從而做出更好的進行信號監測以及風險管理。
Argus 安全系統是甲骨文推出的一款基于云的，集成全球不良事件管理和監管報告系統的行業領先解決方案，其先進和全面的不良事件管理系統可以幫助生物/醫藥科技公司遵守法規，推動產品研發，實現安全和風險的集中化管理。此次成為 Argus 安全系統的合作伙伴，泰格益坦可以進一步幫助客戶優化全球藥物警戒合規性，將風險管理整合到關鍵流程和監管提交中。
泰格益坦負責人孫曉博表示：“當前中國藥品監管制度不斷完善，尺度愈發嚴格，對藥物警戒等藥物安全防控的關注已經達到了前所未有的高度，尤其是在國內醫藥創新研發蓬勃發展的當下，更需要像泰格益坦這樣能夠為行業提供符合全球標準、全生命周期藥物警戒服務的專業組織。我們很高興與甲骨文合作，共同開始我們的合作之旅”。目前，泰格益坦的客戶中，已有10余家公司已經或即將使用 Argus 最新平臺來滿足自身的安全和合規要求。
“我們很高興泰格益坦成為 Argus 安全系統在中國的合作伙伴。泰格益坦擁有強大的藥物警戒服務專業團隊，他們可以充分利用我們的系統來支持符合當地和全球監管要求的產品安全監控。”甲骨文公司健康科學高級副總裁兼總經理 Steve Rosenberg 表示，“我們相信泰格益坦在藥物警戒方面的堅實基礎與甲骨文全面的藥物警戒平臺 Argus 之間將會有很好的協同作用。”
