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上海2019年5月16日 /美通社/ -- 2019年5月15日，中國醫療器械行業協會第三方檢測分會成立大會在上海隆重舉行。會上選舉產生了第一屆理事會成員，德國萊茵TUV集團（簡稱TUV萊茵）當選理事長單位，展現其在業內的地位和影響力，及對行業發展的貢獻。
TUV萊茵大中華區醫療器械服務副總裁耿文女士對分會成立表示祝賀，并感謝各界對TUV萊茵的支持和信任，她表示：“作為一家專業的檢測認證機構，我們非常高興擁有自己的組織。理事長單位一職既是壓力也是動力，今后我們希望和廣大行業同仁一起努力，為中國醫療器械行業的品質和安全保駕護航，共同推進行業的可持續發展。”
醫療器械是一類特殊的商品，必須滿足最高的安全和質量要求，保障患者利益最大化。因此，檢驗檢測是醫療器械合規上市的必要步驟，也是世界各國市場準入和行業監管的關注重點。隨著中國醫療器械企業研發投入的增加，創新產品層出不窮，第三方檢測蓬勃發展。在此背景下，中國醫療器械行業協會于2018年6月審議通過成立第三方檢測分會，并經過近一年的籌備，于2019年5月15日正式召開成立大會。分會由從事檢測認證、技術服務、醫療科技等行業的企業及機構聯合發起，是一個高度專業性的非盈利組織。任職理事長單位需要熟悉醫療器械第三方檢測產業情況，在行業內具有較高的威信及較強的影響力，能為會員服務，并起到行業龍頭的作用。
TUV萊茵是國際領先的專業技術服務提供商，憑借其遍布全球的專家團隊和140多年來積累的廣泛聲譽，TUV萊茵提供一站式服務助力中國企業快速進入全球市場。在中國，TUV萊茵可提供包括登記注冊、分類審查、產品測試、產品標準的開發文件編輯和本地化服務等在內的全方位服務。當選中國醫療器械協會第三方檢測分會理事長單位，是對TUV萊茵專業性和領導力的認可，TUV萊茵將積極發揮自身優勢，服務廣大會員單位和行業客戶，協調帶動并促進行業的健康發展。
隨后，TUV萊茵大中華區醫療器械服務副總經理黃偉順圍繞“有源醫療器械多國標準”進行了主題分享，重點解析了醫療器械檢測國際法規的最新要求，幫助醫療器械生產企業了解最新法規動態。
同期舉行的還有中國國際醫療器械博覽會。2019年5月14-17日，TUV萊茵在上海國家會展中心參展中國國際醫療器械博覽會，在5.1號館V17號展位全面展示其為醫療器械行業提供的一站式解決方案和服務案例。來自TUV萊茵的認證專家在現場為相關企業解析了醫療器械檢測國際法規的最新要求，幫助企業了解最新法規動態，助力企業合規高效地獲得市場準入資格。
