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上海2023年5月24日 /美通社/ -- 5月14日至17日，第87屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）在國家會展中心（上海）舉行，其間國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構德國萊茵TUV大中華區（以下簡稱 "TUV萊茵" ）攜醫療器械檢測認證一站式解決方案亮相，并舉辦 "質勝之道·2023歐盟醫療器械法規論壇" 。同期，TUV萊茵還出席了中國醫療器械行業協會主辦的第十四屆中國醫療器械國際化法規論壇，助力醫療器械企業提高技術水平、把控產品質量，從而在國際市場中獲取更多競爭優勢。
TUV萊茵大中華區醫療器械服務副總裁耿文致辭
在2023歐盟醫療器械法規論壇上，TUV萊茵大中華區醫療器械服務副總裁耿文致辭："隨著歐盟醫療器械法規MDR的過渡期再次調整，制造商有了一個緩沖期開始規劃和協調新老產品基于MDR法規的公告機構CE符合性認證申請。TUV萊茵將持續協調全球資源，為醫療器械產品快速合規地進入歐盟市場保駕護航。"
TUV萊茵大中華區醫療器械服務專家張文祥（左）和厲鳳琪（中）分別進行主題演講。TUV萊茵醫療器械服務專家李子鐸（右）在第十四屆中國醫療器械國際化法規論壇上發表主題演講
隨后，TUV萊茵大中華區醫療器械服務專家張文祥和厲鳳琪圍繞"MDR過渡期延長法案解讀及常見問題分析"、"MDR臨床數據在MDR臨床評估中的應用"和"IVDR申請策略和法規更新"進行了主題分享。
15日，在第十四屆中國醫療器械國際化法規論壇上，TUV萊茵醫療器械服務專家李子鐸發表了主題演講"醫療器械網絡安全的法規要求與實踐"，深入分析了當前醫療器械網絡安全的典型漏洞和常見問題，并分享了TUV萊茵在醫療器械網絡安全檢測方面的工作案例，助力醫療器械產業網絡安全防護水平全面提升。目前，TUV萊茵已獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可，可為醫療器械企業制定有針對性的可用性測試方案，為國產醫療器械的創新升級和海外發展提供有力的技術支持。
團隊合影
作為全球全球檢測認證領域的領軍者，TUV萊茵依托醫療器械領域的豐富經驗和遍布全球的專家團隊，持續為醫療器械企業提供全方位的市場準入支持，協助國內醫療器械企業產品符合目標市場法規要求，快速進入海外目標市場。
未來，TUV萊茵將繼續通過專業的標準解讀、優質的流程設計、高效的審核程序，幫助醫療器械企業滿足日益復雜的市場要求，為中國醫療器械行業發展提供符合市場需求的應對策略，助力醫療器械制造商快速合規地進軍歐盟市場，提升中國制造業在國際競爭中的核心優勢。
