勃林格殷格翰在華研發的豬瘟活疫苗產品獲批

上海2020年6月11日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰宣布其在華本土研發的豬瘟活疫苗（C株，PK/WRL傳代細胞源）（英文商品名：Ingelvac^® CSF MLV）獲得由中國農業農村部頒發的《新獸藥注冊證書》，成為中國市場上第一個由跨國企業與國內科研院所共同合作開發的豬瘟活疫苗產品。這標志著勃林格殷格翰取得“植根中國，服務中國”的又一里程碑，致力于為中國養豬業提供創新優質的豬用疫苗，以及更全面的豬場疾病解決方案。

豬瘟（Classical Swine Fever, 以下簡稱“CSF”）是由豬瘟病毒（Classical Swine Fever Virus, CSFV）引起的一種豬的高度接觸性、致死性傳染病。由于該病危害程度高，對養豬業造成經濟損失巨大，我國將其定為一類動物疫病。目前CSF的預防以普免豬瘟活疫苗為主，有效控制了CSF的暴發，但該病仍存在地方性流行和點狀散發。

目前市售大部分豬瘟活疫苗只能在-15攝氏度下保存18個月，疫苗的冷鏈運輸、保存及稀釋后的使用過程都對溫度有嚴格的要求。而此次獲批的豬瘟活疫苗采用先進的微載體懸浮培養技術和凍干保護技術，確保病毒收獲滴度高、疫苗生產工藝穩定，質量可控，可在2-8攝氏度下保存24個月。該產品將為中國養豬業帶來高質量的產品，突破傳統的免疫方案及其配套疾病解決方案，也將推動中國豬瘟凈化事業走向成功。

該豬瘟活疫苗將由勃林格殷格翰泰州工廠生產，預計將于2021年初正式商業化上市，成為勃林格殷格翰在華實現從研發、生產至銷售的首款豬用疫苗產品。它也將成為泰州工廠繼藍福萊^®（豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗）后供應的又一款重磅產品。

 豬瘟活疫苗（C株，PK/WRL傳代細胞源）重要里程碑

• 2012年，勃林格殷格翰在華成立亞洲動物保健研發中心，立項豬瘟疫苗研發項目。
• 2014年，從勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司引進PK/WRL傳代細胞，并成功將C株在該細胞中馴化，篩選了高滴度的種毒。
• 2015年，成功開發基于微載體的高密度懸浮培養技術和穩定的凍干保護工藝。
• 2016年，完成了實驗室安全性試驗、效力試驗和穩定性試驗，并成功生產中試制品并申請臨床試驗研究。
• 2017年，順利完成臨床試驗。
• 2020年6月10日，獲得中國農業農村部批準的《新獸藥注冊證書》。