南京、上海和舊金山2021年7月29日 /美通社/ -- 一家處于臨床階段，致力于細胞藥物、抗體藥物開發與產業化的創新生物制藥公司馴鹿醫療宣布，公司自主研發的CD19/CD22雙靶點CAR-T細胞注射液（研發代號：CT120）的兩項臨床試驗（IND）申請，已于7月29日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可，適應癥分別為：CD19/CD22陽性的復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和復發/難治性急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）。
CT120是全球首個進入臨床階段的全人源CD19/CD22雙靶點CAR-T產品，也是馴鹿醫療致力于B細胞惡性腫瘤治療的重要里程碑。該產品采用雙靶點設計，能夠減少現有CAR-T療法中因靶抗原丟失導致的腫瘤細胞逃逸問題，有望在臨床上進一步降低腫瘤的復發風險，并為患者帶來更長期的生存獲益；同時，該產品采用全人源抗體序列，可以減輕ADA產生，提高CAR-T的體內存續能力。在探索性臨床試驗中，CT120已顯示良好的安全性和有效性，并能使既往接受過非人源CAR-T治療的復發受試者展現臨床獲益。
CT120的CD19抗體序列來源于公司擁有自主知識產權的全人源噬菌體抗體發現平臺，其庫容量超過2.4×1011，并具備特殊抗體的篩選能力。公司并已建立了成熟穩定的CMC技術平臺和專業的臨床開發團隊，將加快CT120的臨床開發進程，造福患者；并將針對未被滿足的臨床需求持續開發創新性細胞治療藥物和抗體藥物，讓更多患者獲益。
馴鹿醫療首席執行官兼首席醫學官汪文博士表示：“CT120是全球首個全人源雙靶點CAR-T候選產品，IIT研究表明CT120不僅能使CAR-T naïve的復發/難治B-NHL、B-ALL的患者獲益，還能使接受過既往鼠源單靶點CAR-T 治療但疾病進展的CAR-T progressed的患者獲益，無論是市場前景還是臨床價值都大為可期。同時，CT120的默示許可只是第一步，今年公司還有更多的有競爭力的產品申報IND。更為重要的是，這一候選產品IND的默示許可標志著公司擁有自主知識產權的全人源噬菌體抗體發現平臺正式進入產品開發階段，未來公司將繼續基于這一世界領先的全人源噬菌體抗體庫，開發出更多創新全人源產品，讓創新療法成為治愈患者的支柱療法（Backbone Therapy）是公司永遠的使命。”
