北京2021年8月17日 /美通社/ -- 今天,輝瑞公司(“輝瑞”)和輝凌公司(“輝凌”)正式宣布,雙方就輝凌授權輝瑞獨家負責前列腺癌治療創新藥物注射用醋酸地加瑞克(商標名:費蒙格®)在中國大陸地區的商業化運營達成戰略合作。
本次合作中,輝瑞將發揮其行業領先的商業化能力,將該創新療法更快更廣地帶給中國的醫生和患者,并為國內前列腺癌治療領域帶來診療趨勢改變。
“與輝凌的合作,將豐富輝瑞在中國腫瘤領域尤其是前列腺癌治療領域的產品線。”輝瑞生物制藥集團中國區總裁Pierre Gaudreault表示,“秉承‘科學致勝,共克癌癥’的理念,輝瑞將充分發揮行業領先的商業化能力,改善國內相關治療領域的現狀和患者觀念,讓創新療法更快地惠及中國廣大前列腺癌患者。”
輝凌公司中國區首席執行官Eric Breumier表示:“輝凌致力于開發創新藥物,并將他們引進中國。注射用醋酸地加瑞克2019年在中國的上市,印證了輝凌提高創新藥品可及性的努力。我們堅信,輝瑞是我們最理想的合作伙伴。以其在腫瘤領域的領導力和卓越表現,輝瑞與輝凌的合作,將惠及國內前列腺癌患者,滿足他們的醫學需求。”
注射用醋酸地加瑞克是輝凌研發的一款治療前列腺癌的藥物,于2018年9月獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準,2019年正式在中國上市銷售。與目前臨床常用的促性腺激素釋放激素(GnRH)激動劑不同,注射用醋酸地加瑞克是中國首個上市的GnRH拮抗劑創新療法,與GnRH 激動劑相比,注射用醋酸地加瑞克可以快速有效降低睪酮水平,而不會出現睪酮一過性升高導致的“反跳”現象[1]。因此可以顯著提高患者無進展生存期(PFS),同時具有良好的安全性[2],為前列腺癌患者提供了新的治療選擇。
隨著中國老齡化問題不斷深化,前列腺癌的發病呈現上升趨勢。但目前中國前列腺癌的五年生存率僅為69.2%,極大落后于日本等發達國家93%的生存率。造成這一現象的原因主要是國內患者疾病認知較低,70%左右一旦確診就為局部晚期和廣泛轉移型[3],為治療和預后帶來一定挑戰。而輝瑞將借助深耕中國醫藥行業30余年的豐富經驗,積極攜手行業各方,深化前列腺癌領域健康科普理念,推動疾病診療發展。因此,注射用醋酸地加瑞克交由輝瑞在中國大陸地區進行商業化運營,將具有里程碑意義。
[1] Klotz et al (2008) The ef?cacy and safety of Degarelix: a 12month, comparative, randomized, open-label, parallel-group phase III study in patients with prostate cancer. BJUI, 102, 1531-1538.
[2] 施曉磊, 周鐵, 禮嵩, 孫穎浩. GnRH拮抗劑在前列腺癌內分泌治療中的臨床應用和發展前景[J]. 第二軍醫大學學報, 2016, 37(012):1506-1511.
[3] 中國抗癌協會泌尿男生殖系統腫瘤專業委員會前列腺癌學組.前列腺癌篩查中國專家共識(2021年版).中國癌癥雜志[J].2021.31.5:435-440