——中國兒童生長激素缺乏癥患兒迎來了與全球同步的優效治療方案
上海2026年7月23日 /美通社/ -- 今日，維昇藥業（2561.HK）的長效生長激素——維臻高®（注射用隆培生長激素）在上海開出全國首張處方。維臻高®是目前全球首個優效于對照日制劑的長效生長激素，用于治療3歲及以上兒童及青少年的生長激素缺乏癥（GHD）所致的生長緩慢[1],[2],[3]。首張處方開出，標志著中國兒童GHD治療正式邁入與全球同步的長效優效新時代，并為眾多患兒家庭帶來更優效的身高管理方案。
兒童生長激素缺乏癥（GHD）是一種由垂體分泌生長激素不足導致的內分泌疾病，可引起生長發育遲緩、身材矮小，并可能對代謝、心理健康及生活質量造成長期影響[4],[5]。由于治療通常需要持續數年，長期以來，每日一次皮下注射一直是標準治療方案，頻繁給藥不僅增加了患兒及家庭的治療負擔，也成為影響長期規范治療的重要因素[6],[7]。
基于創新的TransCon（暫時連接）技術，維臻高®在實現每周一次給藥的同時，其在體內釋放的活性藥物分子是與人體內源性生長激素結構一致的、具有天然結構的生長激素[6]。同時，維臻高®在全球heiGHt研究和中國briGHt研究兩項關鍵3期臨床試驗均證實療效優于每日注射生長激素制劑的長效生長激素[1],[2]。此外，產品可在30℃以下室溫保存6個月，為患兒家庭日常儲存、攜帶及出行提供了更多便利[6],[8]。
全國知名兒童內分泌遺傳代謝科專家顧學范教授表示："兒童生長激素缺乏癥是一種需要長期規范管理的慢性疾病，規范、持續的治療對于改善患兒生長結局至關重要。臨床實踐中，治療依從性始終是影響長期療效的重要因素。隨著全球創新長效治療方案進入臨床應用，我國兒童GHD治療擁有了更多選擇，也有望進一步優化我國兒童GHD的臨床管理路徑，推動長期規范治療理念不斷發展，幫助更多患兒實現理想的成長獲益。"
維昇藥業執行董事兼首席執行官盧安邦先生表示："維臻高®全國首張處方的開出，不僅意味著中國GHD患兒正式迎來了與國際同步的優效治療方案，更標志著維昇藥業首款商業化產品完成了從創新引進、獲批上市到臨床應用的重要跨越，是公司發展歷程中的重要里程碑。作為一家專注于內分泌相關治療領域的創新型生物醫藥公司，維昇藥業始終致力于將全球領先的創新療法更快引入中國，讓患者不僅有藥可用，更有優效方案可選。未來，我們將繼續深耕內分泌領域，持續提升創新藥物的可及性，攜手各方合作伙伴，讓更多中國患者盡早獲益于全球創新成果。"
隨著維臻高®首方落地，中國兒童GHD治療邁入長效優效新階段。未來，維昇藥業將繼續以患者需求為先，加速創新成果惠及更多中國患兒，守護每一個孩子的健康成長。
參考文獻： |
[1] Thornton PS, et al. Weekly Lonapegsomatropin in Treatment-Naïve Children With Growth Hormone Deficiency: The Phase 3 heiGHt Trial. J Clin Endocrinol Metab, 2021;106: 3184-3195 |
[2] Ying Y, et al. Once-Weekly Lonapegsomatropin Was Efficacious and Well Tolerated in Chinese Children with Growth Hormone Deficiency: Results from a Phase 3 Randomized Trial. Horm Res Paediatr. 2026 Feb 27:1-12 |
[3] 注射用隆培生長激素（維臻高®）說明書, 核準日期2026年1月20日 |
[4] 中華醫學會兒科學分會內分泌遺傳代謝學組. 中國兒童生長激素缺乏癥診治指南. 中華兒科雜志. 2024;62(1):5-11 |
[5] 中華醫學會兒科學分會內分泌遺傳代謝學組等. 兒童特發性矮身材診斷與治療中國專家共識. 中國實用兒科雜志. 2023;38(11):801-813 |
[6] 中國醫師協會兒科醫師分會內分泌遺傳代謝學組. 基于暫時連接技術的長效生長激素臨床應用專家指導意見. 中國實用兒科雜志. 2026;41(5):353-361 |
[7] De Pedro S, et al, et al. Variability in adherence to rhGH treatment: Socioeconomic causes and effect on children's growth. Growth Horm IGF Res. 2016;26:32-5 |
[8] https://www.rxreasoner.com/monographs/skytrofa-inj-sol/pharmacology |
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關于維臻高®（注射用隆培生長激素）
維臻高®（注射用隆培生長激素）于2026年1月正式獲得中國國家藥監局（NMPA）上市許可，用于治療3歲及以上兒童及青少年的生長激素缺乏癥所致的生長緩慢。該產品采用全球領先的創新專利長效化平臺-- TransCon（Transient Conjugation, 暫時連接）技術，是首個在美國獲批上市的用于兒童生長激素缺乏癥治療的每周一次新型長效生長激素。隆培生長激素目前已在美國及歐洲多國獲批上市，用于治療兒童生長激素缺乏癥和成人生長激素缺乏癥，目前全球正在擴展其他適應癥。
通過TransCon暫時連接技術，維臻高®可以實現在體內以可控的方式釋放未經修飾、具有天然結構的人生長激素，其釋放出的生長激素與人體分泌的內源性生長激素結構一致（22KD），在實現長效化的同時，其活性分子的生物活性、作用機制和生理分布均與目前廣泛使用的生長激素日制劑相同。作為目前唯一在與短效生長激素頭對頭臨床試驗中證實優效性且安全性相當的長效制劑，其每周一次給藥方式顯著提升治療依從性。
關于維昇藥業（2561.HK）
維昇藥業是專注于內分泌相關治療領域的創新型生物醫藥公司，致力于以更具人性關懷的創新療法，讓內分泌患者享有更好的治療過程與療效，以實現向往的生活。維昇藥業以患者需求為先，致力于提供同類首創（First in Class）或同類最優（Best in Class）的內分泌疾病產品和治療方案。治療領域包括成人內分泌、兒童內分泌以及內分泌罕見病。維昇藥業持續匯聚國際化背景的資深專業人才，以及全球創新前沿的技術和資源，深入布局中國市場，總部設立于蘇州，已在上海、北京、香港、臺北設立辦公室，落實從研發、生產到銷售的內分泌創新藥領域的全鏈條布局，讓更多的中國內分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治療方案。2025年3月21日，維昇藥業正式在香港交易所主板掛牌上市。
更多信息請訪問維昇藥業官網：
www.visenpharma.com
