德國達姆施塔特2022年8月15日 /美通社/ -- 領先的科技企業默克公司推出VirusExpress®293腺相關病毒(AAV)生產平臺,使該公司成為首批提供AAV、Lentiviral、CDMO、CTO和工藝開發等完整病毒載體制造服務的CDMO和技術開發商之一。這個新平臺使生物制藥公司能夠提高臨床制造速度,同時減少工藝開發時間和成本。
默克生命科學業務部門生命科學服務部負責人Dirk Lange表示:“細胞和基因療法提供了治愈潛力,與傳統療法相比,商業化的時間可以縮短一半。通過增加劑量產量和大幅縮短工藝開發時間,我們的VirusExpress® 293 AAV生產平臺將加快這些治療藥物的生產,最終更快地為患者提供挽救生命的治療方法。”
新平臺是默克公司VirusExpress®平臺的擴展,根據公司作為CDMO的經驗,該平臺可以將工藝開發時間縮短達40%。該公司的VirusExpress®慢病毒生產平臺使客戶能夠提高臨床制造速度,實現比主要競爭對手高五倍的滴度,并將原有工藝轉換為模板解決方案。
默克的VirusExpress®平臺為AAV和慢病毒的生產提供了一個簡化的上游工作流程,使工藝更容易管理、調整和規模化。除了加速工藝開發,懸浮培養模式還允許更大的批次產量,以實現更多的患者劑量。此外,懸浮培養是可擴展的穩健制造工藝,同時可減少勞動密集程度。化學定義的細胞培養基消除了與動物和人源材料相關的安全性、監管和供應鏈問題。靈活的許可方式讓各公司能夠使用默克的合同制造能力和專業知識,同時訪問上下游模板或使用內部開發或通過第三方來制造病毒載體。
默克的生命科學業務部門是領先的CDMO,自20世紀90年代基因治療臨床試驗開啟以來一直參與該領域的工作。2021年10月,該公司在加州卡爾斯巴德開設了第二家工廠,使其現有產能增加了一倍以上,以支持大規模商業制造。