TESSA?技術為基因療法提供可規模化的生產工藝,加速生產大量治療性DNA載體
《Nature Communications》最新數據指出:利用TESSA?載體生產的腺相關病毒(AAV)是基于質粒方法生產的10倍,新的產能可以支持10倍患者數量的治療
費城2022年3月8日 /美通社/ -- 藥明康德旗下專注于細胞和基因療法的CTDMO藥明生基今日正式發布TESSA?技術。這是一種符合藥品生產質量管理規范(GMP)的先進生產工藝,用于規模化生產無轉染的腺相關病毒(AAV)。該技術由藥明生基全資英國子公司OXGENE自主研發,通過大幅提升AAV的生產規模,降低細胞和基因療法的生產成本,助力客戶推動更多突破性療法早日問世,造福全球病患。
AAV載體通常應用于血友病和阿爾茨海默癥等疾病的基因療法。隨著行業需求的不斷增長,高效的AAV規模化生產工藝變得至關重要。而TESSA?載體能夠有效應對這一挑戰,對提升患者接受先進療法的可及性具有重大意義。
近日《Nature Communications》發布的最新數據也支持了TESSA?技術的優勢。數據指出,在相同的生產體積中,利用TESSA? 載體生產的AAV是基于質粒方法生產的10倍,這意味著新的產能可以支持10倍患者數量的治療。
“TESSA?系統不僅改變了AAV 的生產方式,還推動了細胞和基因療法發展,以更好地造福患者。”藥明生基首席科學官Ryan Cawood博士表示,“通過提高基因療法的產能,降低工藝復雜性和生產成本,TESSA?將更好地賦能我們的合作伙伴,讓更多創新療法惠及全球患者。”
作為一個全球化運營的細胞和基因療法CTDMO,藥明生基獨特的商業模式將強大的測試能力與工藝開發及生產平臺能力緊密結合,如用于AAV生產的TESSA?技術和用于慢病毒穩定生產的Lenti解決方案等。通過藥明生基的一體化賦能平臺,所有的檢測開發、生物安全、病毒清除和最終產品放行檢測等環節都能在這個平臺上得以實現,幫助客戶大幅縮短先進療法的上市周期。
關于藥明生基
藥明生基是藥明康德旗下專注于細胞和基因療法的CTDMO,致力于加速和變革細胞和基因療法及其他高端療法的開發、測試、生產和商業化。藥明生基能夠助力全球客戶將更多創新療法早日推向市場,造福病患。更多信息,請訪問www.wuxiatu.com。
關于藥明康德
藥明康德(股票代碼:603259.SH/2359.HK)為全球生物醫藥行業提供一體化、端到端的新藥研發和生產服務,在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。藥明康德通過獨創的“CRDMO”和“CTDMO”業務模式,不斷降低研發門檻,助力客戶提升研發效率,為患者帶來更多突破性的治療方案,服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研發、細胞及基因療法研發、測試和生產等領域。2021年,藥明康德被MSCI評為ESG(環境、社會及管治)AA級。目前,公司的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的5700多家合作伙伴的研發創新項目,致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患,早日實現“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的愿景。更多信息,請訪問公司網站:www.wuxiapptec.com