深圳2022年8月19日 /美通社/ -- 近期，科興制藥（688136.SH）研發進展驚喜不斷！8月18日晚間，科興制藥再發公告，其全資子公司深圳科興藥業有限公司申報的"人干擾素α1b吸入溶液"臨床試驗申請獲國家藥監局受理。
這是自今年6月以來科興制藥披露的第3個有關人干擾素產品的臨床試驗申請，加之公司近期引人矚目的抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊進入臨床一期，其抗病毒領域產品布局開始齊步發力，嶄露頭角。其中，最新披露的α1b吸入溶液主要用于小兒呼吸道感染，目前在市面上尚未有正式上市的生物制品類兒童吸入制劑藥物，如果進展足夠快，或許將率先填補這一市場空白。
吸入制劑百億市場 兒童用藥備受關注
根據公告顯示，科興制藥的"人干擾素α1b吸入溶液"適應癥是小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細支氣管炎），劑型為吸入制劑。
吸入制劑，是治療呼吸系統疾病，如哮喘、慢性阻塞性肺（COPD）和囊性纖維化等的首選給藥方式，已被廣泛應用于臨床實踐。有數據顯示，2021年全球吸入制劑銷售額逾500億美金。然而，國內通過一致性評價的吸入仿制藥數量極少，近八九成的市場主要還是依靠進口，而將生物制劑用于吸入治療的創新藥，目前市場上尚無產品上市。究其原因，主要還是受限于吸入制劑在產品研發上的難度與產業化上的技術壁壘。因此，在《十四五醫藥工業發展規劃》中，吸入制劑被納入產業化技術目標之一，生物藥新給藥方式也是規劃中提到的醫藥產業化技術攻關工程，未來市場前景及機會潛力巨大。
據了解，在慢性呼吸系統疾病中，以哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）最為常見。其中，哮喘為兒童時期常見的慢性疾病，且有每年增長趨勢。吸入制劑主要通過霧化給藥，其優勢明顯，與普通口服制劑相比，它起效更快，生物利用度更高，有效成分可以直達病灶；與注射劑相比，兒童患者無需承受注射的疼痛，依從性更高，減輕或避免藥物不良反應，為兒童患者和家長帶來福音。
豐富抗病毒管線 增強長期盈利能力
科興制藥于2020年12月14日于上海科創板成功上市后的短短一兩年內，動作頻發，主要表現在持續引進多個市場前景廣闊的產品進行海外商業化，而在研發布局方面，除加快新冠小分子口服藥SHEN26膠囊、動物疫苗的合作研發外，近期還頻頻刷新研發進度，多個自研產品進入到臨床試驗申請階段，其中包括：人干擾素α2b泡騰膠囊、聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液、人干擾素α2b噴霧劑以及剛披露的人干擾素α1b吸入溶液。而新冠小分子口服藥SHEN26、人干擾素α1b和α2b均為抗病毒藥物，布局全面、深度，管線逐步完整、豐富，可見公司持續深耕抗病毒領域的決心，戰略布局清晰，有望成為這一領域龍頭。
科興制藥在抗病毒領域具有堅實的基礎，其全資子公司深圳科興是我國863計劃第一批第一個產業化基地，成功開發了國內第一個生物制劑人干擾素α1b -- 賽若金，一經上市，即打斷國內長期依賴歐美進口的局面。根據米內網統計的數據，作為科興制藥核心產品的"賽若金"在2021年國內短效注射用人干擾素的市場占有率為30.33%，排名第一，近幾年一直持續為企業帶來可觀收入。此外，新冠疫情期間，賽若金還被納入國家衛健委第一至第八版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》推薦用藥。
隨著抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊和人干擾素多個不同劑型產品進入臨床，科興制藥在研發創新上邁出一大步，結合其成熟的產業化和商業化運營經驗，勢必增強企業未來的長期盈利能力。同時，科興制藥近兩年不斷通過產品引進，發力海外商業化，在渠道拓展和海外注冊進度也頻傳捷報，目前已通過海外近40個國家的準入與實現銷售。受全球疫情影響，海外高品質生物藥市場需求加強，科興制藥的海外商業化優勢也將為未來多款藥物的上市作足鋪墊，海外市場前景可期。
對于近期公司在研產品進度條開始"齊步走"，科興制藥表示，作為科創板生物制藥企業，公司始終將創新研發擺在首位，創新從未停步，研發投入逐年加大，特別是2021年研發投入同比增長105%。隨著多個研發項目推進，將有助于優化公司產品結構，豐富產品管線，提升公司整體研發能力，增強公司長期盈利能力。
