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健適醫療“ArtiSential靈鵠-多關節內窺鏡手控器械”獲批上市

2023-07-06 18:00 13614

新加坡2023年7月6日 /美通社/ -- 近日,國內新興醫療科技公司“健適醫療”宣布,其 “ArtiSential靈鵠-多關節內窺鏡手控器械”(簡稱:“ArtiSential靈鵠”)獲得國家藥品監督管理局批準上市(注冊證號:國械注進20232020274)。該產品適用范圍為:在內窺鏡手術時,該產品為一次性使用手術器械;抓鉗用于抓取組織;分離鉗用于分離組織;持針鉗用于夾持縫合針進行組織縫合;持夾鉗用于夾持組織;止血鉗進行組織和血管結扎。

圖為ArtiSential靈鵠-多關節內窺鏡手控器械
圖為ArtiSential靈鵠-多關節內窺鏡手控器械

“ArtiSential靈鵠”由韓國公司LivsMed研發,曾獲得2019年度紅點設計大獎。2021年,健適醫療與LivsMed達成獨家代理合作,將該產品引入中國。“ArtiSential靈鵠”于2018年開始在韓國銷售,目前,該產品已經在包括美國、德國、日本、英國、澳大利亞的多個國家銷售使用,受到國外微創外科醫生的廣泛好評。

不同于傳統的內窺鏡手術器械,“ArtiSential靈鵠”的工作頭端能夠與術者的手指和手腕動作同步匹配活動,模仿人手功能,實現手術中“雙手的延伸”。產品具有以下臨床優勢:

  • 全角度、雙關節

該產品擁有雙關節頭端,且可實現360°全角度操作范圍,幫助術者進行更加復雜的手術操作和需要精細操作的部位手術。

  • 力反饋、無延時

該產品采用全機械結構,具有1:1力反饋傳導,高度還原內窺鏡手術的真實操作手感。

  • 全系個性化操作端

可提供無源和有源共13種工作頭端,配有25cm/ 38cm/ 45cm等不同長度,以及鎖定桿、手指調節環等多種可選功能,為臨床需求提供完善的器械解決方案。

隨著該產品在中國獲批上市,國內廣大微創外科醫生可擁有手術“新武器”,將進一步為患者帶來臨床獲益。

消息來源:健適醫療
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