以提高治療性蛋白的生產力和質量
瑞士巴塞爾和中國上海2023年7月20日 /美通社/ -- Lonza (龍沙)推出了新產品 TheraPROTM CHO 培養基系統,這是一種新的細胞培養系統,與 GS-CHO 細胞系一起使用時,可簡化工藝并優化生產力和蛋白質質量。本次新品發布旨在幫助生產治療性蛋白的制藥和生物技術公司進一步提高產品質量,同時縮短上市時間。
抗體療法的多功能性和效率持續改變著醫療保健行業。為了滿足此類療法不斷增長的需求,生物制藥制造商必須優化蛋白生產并縮短上市時間。然而,蛋白生產具有挑戰性,在放大和生產過程中出現的意外問題可能會增加成本并延遲向患者提供改變生活的療法。
為了應對這些挑戰,Lonza 開發了 TheraPROTM CHO 培養基系統。化學成分明確、不含動物成分、由兩部分組成的生產系統易于使用并簡化了培養基制備。它具有可擴展性,并由具有豐富經驗的技術專家提供支持。 TheraPROTM CHO 培養基系統提供高效的性能,在 15 天的培養周期內獲得高濃度的活細胞和超過 5g/L 的蛋白滴度。這意味著增加了一倍多的使用現有方案產生的蛋白滴度。
Lonza 生物科學全球高級產品經理 Deirdre Raduns 評論道:"制造高質量的生物制劑是一項復雜的挑戰,而大規模和快速地生產則更加困難。 TheraPROTM CHO 培養基系統借助數十年的 GS-CHO 細胞培養專業知識來應對這些挑戰——通過簡化的兩部分生產系統提供顯著的性能。通過這次新品發布,我們將繼續履行我們的使命,幫助客戶更快地將改變生活的療法推向市場。"
Lonza 生物科學副總監兼蛋白表達培養基研發主管 Harsh Amin 博士評論道:"我們開發了一種培養基系統,該系統易于使用,同時提供高滴度和產品質量。由于該培養基系統被設計為多功能的,因此它可以與多種 GS 敲除 CHO 細胞宿主一起使用,并且支持具有不同代謝特征的多種克隆。"
新系統的所有組分均在 ISO 13485 認證的工廠中按照良好生產規范 (GMP) 進行制造,確保全面的產品可追溯性和優秀的批間一致性。 TheraPROTM CHO 培養基系統的客戶可獲得藥物主文件 (DMF) 和協助注冊申請的專家技術支持,以幫助提高成功注冊的機會。
如需申請試用,請關注Lonza Bioscience微信公眾號,在公眾號中回復“試用申請”,數量有限,工作人員會盡快聯系您。
關于 TheraPROTM CHO培養基系統的更多信息, 請訪問 www.lonza.com/therapro